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/ 6 年行業經驗
個人說明:學習分享,共同成長
擅 長:1.無源植入類、有源設備類國內、歐盟區域注冊。2.法規解讀與合規。
領 域: 醫療器械
CIO合規保證組織特聘專家
從事醫療器械注冊認證行業9年,其中在國內某頭部醫療器械公司負責注冊認證工作6年,擅長醫療器械注冊認證。 負責過:一次性高頻手術器械、穿刺器、沖洗管、單孔穿刺器、切口保護套、一次性結扎夾、一次性電動手動吻合器國內注冊注冊; 完成一次性高頻器械和復用器械的MDR歐盟注冊資料的編寫以及認證。 可進行注冊咨詢輔導,課程培訓等服務。
主管藥師
執業藥師/質量工程師
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