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領域: 醫療器械
擅長:有源醫療器械注冊相關資料(說明書、產品技術要求、風險管理等)...
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擅長:
擅長:醫療器械質量體系管理
擅長:醫療器械質量體系建設、輔導、考核、認證,生產經營證照申請。
擅長:二三類有源與無源醫療器械產品的注冊
擅長:醫療器械產品注冊、質量管理體系建立
擅長:體外診斷試劑注冊,有源大設備注冊
擅長:熟知醫療器械GMP,GSP,IVDR,MDSAP,QSR82...
CIO合規保證組織資深專...
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