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/ 21 年行業經驗
個人說明:一分耕耘,一分收獲。
擅 長:二三類有源與無源醫療器械產品的注冊
領 域: 醫療器械
CIO合規保證組織特聘專家
從事醫療器械行業近20年, 擁有注冊專業能力:依據藥監局發布的相關法律、法規及規則,編寫產品技術要求和臨床評價報告,完成跟蹤產品檢測, 同時撰寫技術文件,提交申報,評審溝通、補充檢測,促進產品注冊的時效性。具有有源醫療器械注冊經驗(新版9706),二三類有源器械和無菌產品注冊經驗。 綜合素質 :具備良好的溝通協調能力,擅長外聯,跨部門聯動、溝通;良好的書面表達能力。
主管藥師
執業藥師/質量工程師
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