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/ 12 年行業經驗
個人說明:醫療器械 (含IVD、有源、無菌和植入醫療器械)12年以上體...
擅 長:醫療器械質量體系建設、輔導、考核、認證,生產經營證照申請。
領 域: 醫療器械
CIO合規保證組織特聘專家
從事醫療器械行業12年,擅長醫療器械(含IVD,醫療設備,無菌和植入耗材)質量體系管理和合規工作。熟悉醫療器械GMP、GSP、ISO13485、歐盟IVDR醫療器械法規。多次經歷過醫療器械注冊體系考核、醫療器械體系認證與歐盟CE檢查。可以進行相關項目文件編寫、咨詢輔導、證照辦理等服務。
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