幸夷 本科

近二十年醫療器械生產企業經驗，主持生產企業初創，整體項目推進，協調各部門資源。
涉及無菌、植入、有源等產品，建立質量管理體系文件系統和確保實施，策劃注冊方案，統籌注冊全流程。
善于生產管理和質量管理全流程關鍵點設置和全面整合。
主持和完成注冊產品：醫用沖洗器、骨水泥套件、醫用防堵器、一次性使用顱骨鉆頭、銑刀、電凝鑷、消融電極、血管夾、吸引引流管、骨動力系統、牽開固定器、擴張器、醫用光纖、醫用冷光源、植入自動控制系統、鈦板等二類三類醫療器械項目。
咨詢輔導多家企業建立質量管理體系和產品注冊。
獨立進行質量管理體系文件編制、產品注冊文件編制等醫療器械企業相關工作。