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領域: 醫療器械
擅長:一類、二類、三類體外診斷試劑注冊,;生產許可、生產備案及變更...
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擅長:
擅長:醫療器械研發,注冊,上市后研究
擅長:GMP,質量管理體系從0-1的建立和完善
領域: 藥品 醫療器械
擅長:創新醫療器械,二類三類無源無菌醫療器械,改良型新藥的研發和注...
擅長:有源和IVD注冊以及質量體系0-1搭建
擅長:醫療器械現場審核,ISO13485體系;醫療器械注冊,GMP...
擅長:歐盟注冊和體系搭建
CIO合規保證組織資深專...
審計、認證、驗證、培訓、顧問
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