通天 本科

本人有 6年左右的質量管理相關工作經驗，熟悉質量管理理論，負責過l類 、ll類 、lll類醫療器械產品的全生命周期的管理；熟悉醫療器械行業的生產、檢驗等流程，熟悉ISO13485質量管理體系和醫療行業法律法規；任職醫療器械質量負責人期間 ，完成公司一級、二級體系文件的建立與維護。成功通過體系考核并取得1個二類產品注冊證;.任職質量管理員期間 ，完成兩款新產品（活檢鉗和熱活檢鉗）技術文件資料的撰寫，參加外部審核十余次。通過三個新產品的體考并取得注冊證。可以進行相關項目文件編寫、咨詢輔導、課程培訓等服務。