黑丑 本科

從事醫療器械行業九年，擅長醫療器械注冊，負責過無源器械（進口，國產三類，歐盟MDR，FDA510K）、有源器械（進口，國產）、試劑盒（歐盟，FDA）、進口消毒器械認證項目，熟悉醫療器械13485體系及歐盟MDR醫療器械法規。可以進行相關項目文件編寫、咨詢輔導等服務。