蛤蚧 本科

6年醫療器械行業工作經驗，熟悉醫療器械的研發設計開發流程，熟悉研發技術文檔編寫以及審核要點，曾負責植入類以及介入類產品的研發注冊工作，編寫NMPA, CE等注冊文件，熟悉國內注冊文件及MDR技術文檔要求；多次經歷過醫療器械現場認證與歐盟CE檢查，熟悉ISO 13485及GB/T 42062醫療器械相關的質量管理體系要求。可以進行相關項目文件編寫、咨詢輔導、課程培訓等服務。