我公司一家第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司，委托第三方物流儲(chǔ)存配送，目前經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品只有大型醫(yī)療設(shè)備，大型醫(yī)療設(shè)備是由生產(chǎn)廠家直接運(yùn)輸至客戶，不經(jīng)過我公司的第三方物流。我公司依據(jù)供應(yīng)商傳遞的隨貨同行單和客戶簽收的設(shè)備安裝報(bào)告在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中進(jìn)行驗(yàn)收、入庫和出庫的操作，請(qǐng)問這樣操作是否可以？這種操作是否屬于直調(diào)？請(qǐng)給一些建議，謝謝。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，植入介入培訓(xùn)證明，需不需要對(duì)培訓(xùn)的產(chǎn)品進(jìn)行詳細(xì)說明，參與培訓(xùn)的人員中，具體應(yīng)該需要哪些崗位的人員進(jìn)行培訓(xùn)

請(qǐng)問醫(yī)療器械采購?fù)素浐弯N售退貨都必須質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批嗎？

老師您好，醫(yī)療器械產(chǎn)品A UDI識(shí)別二維碼 （10）代表批號(hào)顯示為4位數(shù)字1234，而實(shí)貨包裝LOT顯示三位字母+數(shù)字，ABC1234，隨貨同行單及質(zhì)檢報(bào)告批號(hào)都顯示ABC1234，入庫只錄入1234是否可以？入庫批號(hào)與隨貨同行單不相符會(huì)如何處罰？謝謝！

我司主要是進(jìn)口醫(yī)療器械然后賣給國(guó)內(nèi)用戶，請(qǐng)問目前的政策對(duì)境外貿(mào)易商的要求是怎么樣的？在境內(nèi)注冊(cè)的、境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械，能否從境外的貿(mào)易商手中購買？或者境外貿(mào)易商能買賣醫(yī)療器械的資質(zhì)是什么？

A公司向B公司借某產(chǎn)品是A批號(hào)，還回是同產(chǎn)品B批號(hào)，可以嗎？ERP系統(tǒng)如何操作？合規(guī)嗎？謝謝！

市場(chǎng)監(jiān)管局老師在飛行檢查某甲公司時(shí)，在倉庫抽查產(chǎn)品A，產(chǎn)品批號(hào)123，數(shù)量15盒，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中查看到該產(chǎn)品數(shù)量為20盒，經(jīng)調(diào)查缺少的5盒產(chǎn)品為乙公司借走，雖然甲公司與乙公司無經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)往來，但老板相互熟悉，由于廠家缺貨所以向甲公司借了 5盒，打算等產(chǎn)品到貨后歸還批號(hào)456產(chǎn)品 5盒。 問公司甲 、乙在此事件中存在哪些違規(guī)行為，應(yīng)該受到哪些處罰。

某企業(yè)，計(jì)劃銷售三類新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒以及配套的二類無菌采樣拭子，線上準(zhǔn)備賣給個(gè)人消費(fèi)者，線下準(zhǔn)備銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，此企業(yè)需要辦理哪些許可和備案？應(yīng)當(dāng)包含什么范圍和經(jīng)營(yíng)方式？銷售時(shí)注意事項(xiàng)有哪些？

山東省醫(yī)療器械 經(jīng)營(yíng)企業(yè) 花名冊(cè)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人與生產(chǎn)負(fù)責(zé)人都需要準(zhǔn)備什么資料需要去藥監(jiān)局備案嗎

老師，您好。 我想咨詢一個(gè)問題關(guān)于醫(yī)療器械隨貨同行單的。 我司從國(guó)外進(jìn)口一個(gè)醫(yī)療器械，正常流程在報(bào)關(guān)入庫后銷售給另一公司。 根據(jù)我的經(jīng)驗(yàn)，當(dāng)我銷售給另一個(gè)公司并發(fā)貨時(shí)需要提供隨貨同行單。 但是我司質(zhì)量同事說，國(guó)外廠家也需要提供隨貨同行單給我司，才能入庫。但國(guó)外廠家只能提供英文的發(fā)票和裝箱單，注冊(cè)證，沒有隨貨同行單，請(qǐng)問這樣我們還能進(jìn)口嗎？