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這種情況下,裝箱單即可視作隨貨同行單,同時要確認裝箱單上的信息是否具備足夠的信息,可確認到貨醫(yī)療器械就是所采購的醫(yī)療器械,可參考《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》5.36.2“隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號(或者備案憑證編號)、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、數(shù)量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨者出庫印章?!?/p>
需要注意的是,如果貴司是該產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》所注明的代理人,則生產(chǎn)企業(yè)許可證號、產(chǎn)品注冊證號等信息,并不適用進口這個環(huán)節(jié)。但正常情況下應(yīng)該包括供貨者、運輸者、醫(yī)療器械名稱、數(shù)量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等信息,以及規(guī)格、型號、生產(chǎn)批號、序列號其中一種或多種,可識別器械個體特異性的信息。
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