人參 碩士

● 12年GMP咨詢從業經驗。曾負責近百家制藥企業的GMP審計和認證服務，熟悉無菌藥品、口服制劑、原料藥、中藥飲片等2010版GMP要求，對GMP質量管理體系有較深理解，有豐富的企業一線生產質量管理和GMP咨詢工作經驗。

● 6年藥品生產企業生產質量管理經驗。負責生化藥品凍干粉針、小容量注射劑的生產現場管理，作為主要技術人員參與生物制品的發酵、純化與制劑（凍干粉針）新產品制劑處方、工藝研究與產品試制，相關技術文件與管理文件的制定。全程參與公司籌建、相關設備與工藝驗證及GMP認證，并多次組織生產人員通過GMP復查。