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 貴司進(jìn)口醫(yī)療器械銷售給國內(nèi)終端用戶，重點(diǎn)不在境外貿(mào)易商，主要遵從以下3個方面：
（一）產(chǎn)品是合法注冊產(chǎn)品，依法向國家藥品監(jiān)督管理局申請《醫(yī)療器械注冊證》，在《醫(yī)療器械注冊證》有效期內(nèi)生產(chǎn)的，即為合法注冊產(chǎn)品
（二）①如貴司作為經(jīng)銷企業(yè)，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品分類及銷售方式，具備相應(yīng)的經(jīng)營資質(zhì)，如申請第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案和申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；②如果貴司作為該進(jìn)口器械在國內(nèi)的法定代理人，只需符合相應(yīng)的經(jīng)營條件，不需要申請經(jīng)營備案或經(jīng)營許可證。
（三）根據(jù)產(chǎn)品出入境、海關(guān)相關(guān)法律法規(guī)，依法通關(guān)入境。
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