我是一家新公司，準備做藥用輔料的生產，聽說藥用輔料生產不再需要取得藥品生產許可證，那么請問像我們這樣的新企業，怎樣操作流程才能擁有相關資質？是否需要準備GMP車間？屬于哪個部門審批監管。謝謝

您好，我司有意和澳大利亞某藥品生產公司合作，從澳大利亞向中國內地進口一批藥劑，意從海南自由貿易港入關。問：1. 根據海南自由貿易港的免《進口藥品通關單》政策，是否在入關時不用提供該文件？2. 除此之外，完成該批藥劑入關，在中國內地銷售，需要經過什么注冊流程和步驟？3. 請問貴公司是否有產品符合我們的情況，可否單獨提供一個報價？

企業A為境外企業，其藥品在國內取得醫藥產品注冊證； B企業為該藥品的國內藥品分包裝企業。 C企業為該藥品國內總代理，具備藥品經營許可證。 問題：分包裝的B企業可以銷售該藥品。那么C企業是否可以銷售分包裝的藥品？如可，是否有相關法規支持？由C企業銷售是否滿足兩票制的要求？B、C企業是否可以同時銷售？

《藥品經營和使用質量監督管理辦法》已經將藥品經營許可證（批發）中中藥材的經營范圍去掉，請問以后藥品批發企業如果要經營中藥材，需要具備什么條件和范圍才可以經營中藥材？

我是一家藥品批發企業，建首營品種：琥珀酸美托洛爾緩釋片規格為47.5mg*20片，廠家提供的質檢報告是47.5mg*7片，注冊批件為同一個批準文號，規格均為47.5mg，指示包裝規格不同，廠家提供的質檢報告是否符合GSP要求呢？