一、如果您是批發企業,銷售單是法規上定義的“隨貨同行單”,那么隨貨同行單信息必須與實貨及注冊/備案信息一致。隨貨同行單上的名稱與實貨不一致時,應核實醫療器械注冊證,以醫療器械注冊證為準。根據《醫療器械監督管理條例》第三十七條,醫療器械應當使用通用名稱。通用名稱就是對應醫療器械注冊證上的“產品名稱”。
依據《醫療器械經營質量管理規范》規定“從事醫療器械批發業務的企業,在醫療器械出庫時應當附隨貨同行單,并加蓋本企業或者委托的專門提供醫療器械運輸、貯存服務企業的出庫印章。隨貨同行單應當注明供貨企業名稱;醫療器械注冊人、備案人和受托生產企業名稱;醫療器械的名稱、型號、規格、注冊證編號或者備案編號;醫療器械的生產批號或者序列號、使用期限或者失效日期、數量;醫療器械運輸及貯存條件;專門提供醫療器械運輸、貯存服務的企業名稱(若有);收貨單位名稱、收貨地址、聯系方式、發貨日期等”。
二、如果您是零售企業,根據《規范》第八十六條 從事醫療器械零售業務的企業,應當給消費者開具銷售憑據,記錄醫療器械的名稱、型號、規格、醫療器械注冊人、備案人和受托生產企業名稱、注冊證編號或者備案編號,生產批號或者序列號、數量、單價、金額,零售企業名稱、經營地址、電話、銷售日期等,以方便進行質量追溯。同樣建議以注冊證為準。
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