基本信息
1、辦理部門:湖南省藥品監督管理局
2、辦理方式:網上辦理
3、辦理地點:長沙市天心區銀杏路6號政務服務大廳一樓B19-B26窗口
4、咨詢電話:0731-82213718 CIO咨詢:400-003-0818
受理條件
一、企業無違法經營的情形或無未辦結,未執行的違法經營案件。
二、符合《藥品經營質量管理規范》及其附錄的規定。
三、體外診斷試劑(藥品)經營企業變更應符合《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》(第三部分體外診斷試劑(藥品)經營企業)的要求。
辦理流程
流程文字說明
法定辦結時限:15個工作日;承諾辦結時限:3個工作日。
1、受理審查:1個工作日
2、審核審定:2個工作日
>>委托辦理咨詢 藥品經營許可證(批發、零售連鎖總部)變更
申請材料
1、《藥品經營企業申請變更登記審批表》;>>藥品經營企業申請變更登記審批表
2、企業申請變更的報告;
3、企業地址文字性變更的證明材料;
4、企業經營資質證明;
5、人員變更的資質材料;
6、藥品經營許可證;
7、人員變更決議或決定;
8、企業保證聲明。
結果樣本
常見問題
問題1:營業執照的住所名稱發生里變化,實際未搬遷,要怎么申報?
答:做地址文字性變更,填寫變更住所一欄。并在申請變更報告中做詳細說明,開具地名辦證明,市局證明。
問題2:倉庫地址只是名稱發生變化,實際未搬遷,要怎么申報?
答:做地址文字性變更,填寫變更倉庫地址一欄(填寫變更后的地址)。并在申請變更報告中做詳細說明,開具地名辦證明,市局證明。若倉庫原地址不變,涉及到面積的增減,參考“藥品批發企業經營許可證變更和GSP證書變更(需要現場檢查的和企業有特殊藥品經營范圍的)”事項的辦事指南。
本辦事指南摘自藥監局官網,如有變動,以官方發布為準。