基本信息
1、辦理部門：山東省藥品監督管理局
2、辦理方式：網上辦理
3、辦理地點：山東省濟南市市中區站前路9號山東省政務服務中心1號樓3樓社會事務區C01窗口 - C01窗口
4、藥監咨詢：業務：0531-51795031；領證：0531-82083189；0531-68966267 CIO咨詢：400-003-0818
受理條件
根據《藥品類易制毒化學品管理辦法》（衛生部令第72號）第十七條的規定，申請第一類藥品類易制毒化學品購買審批，應當具備下列條件：
1、本省內以下單位的藥品類易制毒化學品購用審批；
2、經批準使用藥品類易制毒化學品用于藥品生產的藥品生產企業；
3、使用藥品類易制毒化學品的教學、科研單位；
4、具有藥品類易制毒化學品經營資格的藥品經營企業；
5、取得藥品類易制毒化學品出口許可的外貿出口企業；
6、經農業部會同國家食品藥品監督管理局下達獸用鹽酸麻黃素注射液生產計劃的獸藥生產企業。
辦理流程
流程文字說明
法定辦結時限：20個工作日；承諾辦結時限：4個工作日。
1、申請：0個工作日
辦理結果：申請人首先通過省局企業行政許可服務平臺進行許可申報。
2、受理：5個工作日
辦理結果：獲取受理（不予受理）憑證。
3、辦結：6個工作日
辦理結果：獲取審批決定書。
送達方式：窗口領取，郵寄送達。
申請材料
1、省級公安機關核查意見表；
2、上次購買的使用、銷售或出口情況(首次購買的除外)；
3、所在地省藥品監督管理局區域檢查分局的現場檢查報告；
4、藥品銷售合同及購買方合法資質證明文件（新取得含麻黃堿類復方制劑藥品批準文號以及一年以上不生產擬恢復生產的藥品生產企業提供）；
5、省局批準的購買麻黃堿類原料藥批件《麻黃素購用證明》購用單位留存聯復印件和購買麻黃堿類原料藥發票復印件（麻黃堿苯海拉明片和茶堿麻黃堿片生產企業提供）；
6、國內購貨合同復印件（本次簽訂的購銷合同）；
7、上次購買的藥品類易制毒增值稅發票（首次購買的除外）；
8、加強管理的承諾書；
9、經辦人不是法定代表人本人的，應當提交《授權委托書》以及該經辦人身份證復印件；
10、其他材料。
結果樣本
藥品類易制毒化學購用證明。
常見問題
問題1：第一類藥品類易制毒化學品購買審批收費嗎？
答：不收費。
本辦事指南摘自藥監局官網，如有變動，以官方發布為準。
