基本信息
1、辦理部門:江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2、辦理方式:窗口辦理,網(wǎng)上辦理,快遞申請(qǐng)
3、辦理地點(diǎn):南京市建鄴區(qū)漢中門大街145號(hào)江蘇省政務(wù)服務(wù)中心省藥監(jiān)局窗口
4、咨詢電話: 12315 CIO咨詢:400-003-0818
受理?xiàng)l件
中藥品種保護(hù)申請(qǐng)企業(yè)。
辦理流程
流程文字說明
1、受理(時(shí)限:2個(gè)工作日)
辦理結(jié)果:其他。
2、審查、審核、審批(時(shí)限:10個(gè)工作日)
辦理結(jié)果:其他。
3、送達(dá)(時(shí)限:3個(gè)工作日)
辦理結(jié)果:根據(jù)申請(qǐng)人選擇的送達(dá)方式發(fā)放行政許可決定書。
申請(qǐng)材料
1、中藥保護(hù)品種補(bǔ)充申請(qǐng)表;>>申請(qǐng)表
2、證明性文件;
3、申請(qǐng)保護(hù)依據(jù)與理由綜述;
4、醫(yī)學(xué)部分資料;
5、藥學(xué)部分資料;
6、藥理毒理部分資料;
7、擬改進(jìn)提高計(jì)劃與實(shí)施方案。
結(jié)果樣本
常見問題
問題1:去哪申請(qǐng)中藥品種保護(hù)?
答:《中藥品種保護(hù)條例》(國(guó)務(wù)院令第106號(hào))第九條:申請(qǐng)辦理中藥品種保護(hù)的程序:(一)中藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其生產(chǎn)的符合本條例第五條、第六條、第七條、第八條規(guī)定的中藥品種,可以向所在地省、自治區(qū)、直轄市中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門提出申請(qǐng),經(jīng)中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門簽署意見后轉(zhuǎn)送同級(jí)衛(wèi)生行政部門,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門初審簽署意見后,報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門。特殊情況下,中藥生產(chǎn)企業(yè)也可以直接向國(guó)家中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門提出申請(qǐng),由國(guó)家中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門簽署意見后轉(zhuǎn)送國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門,或者直接向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。
本辦事指南摘自藥監(jiān)局官網(wǎng),如有變動(dòng),以官方發(fā)布為準(zhǔn)。