基本信息
1、辦理部門:江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2、辦理方式:窗口辦理,快遞申請
3、辦理地點:南京市建鄴區(qū)漢中門大街145號江蘇省政務(wù)服務(wù)中心省藥監(jiān)局窗口
4、咨詢電話: 12315 CIO咨詢:400-003-0818
受理條件
中藥品種保護(hù)申請企業(yè)。
辦理流程
流程文字說明
1、審查、審核、審批(時限:20個工作日)
辦理結(jié)果:初審結(jié)果。
申請材料
1、中藥保護(hù)品種補(bǔ)充申請表;>>申請表
2、證明性文件;
3、申請保護(hù)依據(jù)與理由綜述;
4、醫(yī)學(xué)部分資料;
5、藥學(xué)部分資料;
6、藥理毒理部分資料;
7、擬改進(jìn)提高計劃與實施方案。
結(jié)果樣本
常見問題
問題1:去哪申請中藥品種保護(hù)?
答:《中藥品種保護(hù)條例》(國務(wù)院令第106號)第九條:申請辦理中藥品種保護(hù)的程序:(一)中藥生產(chǎn)企業(yè)對其生產(chǎn)的符合本條例第五條、第六條、第七條、第八條規(guī)定的中藥品種,可以向所在地省、自治區(qū)、直轄市中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門提出申請,經(jīng)中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門簽署意見后轉(zhuǎn)送同級衛(wèi)生行政部門,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門初審簽署意見后,報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。特殊情況下,中藥生產(chǎn)企業(yè)也可以直接向國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門提出申請,由國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門簽署意見后轉(zhuǎn)送國務(wù)院衛(wèi)生行政部門,或者直接向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出申請。
本辦事指南摘自藥監(jiān)局官網(wǎng),如有變動,以官方發(fā)布為準(zhǔn)。