基本信息
1、辦理部門(mén)：江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2、辦理方式：窗口辦理，網(wǎng)上辦理，快遞申請(qǐng)
3、辦理地點(diǎn)：南京市建鄴區(qū)漢中門(mén)大街145號(hào)江蘇省政務(wù)服務(wù)中心省藥監(jiān)局窗口
4、咨詢(xún)電話(huà)： 12315 CIO咨詢(xún)：400-003-0818
受理?xiàng)l件
《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條第五項(xiàng)： 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)。
辦理流程
流程文字說(shuō)明
1、審查、決定（時(shí)限：30個(gè)工作日）
辦理結(jié)果：根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)內(nèi)容審查，并做出決定。
申請(qǐng)材料
1、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)申請(qǐng)表；>>申請(qǐng)表
2、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)和企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3、企業(yè)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理的組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門(mén)職責(zé)及相互關(guān)系、部門(mén)負(fù)責(zé)人）；
4、反映企業(yè)現(xiàn)有狀況的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)場(chǎng)所平面布置圖（注明藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品相應(yīng)安全管理設(shè)施）；
5、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品安全管理制度文件目錄；
6、重點(diǎn)區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施的說(shuō)明以及與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)報(bào)警的證明；
7、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和技術(shù)、管理人員具有藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品知識(shí)的說(shuō)明材料；
8、企業(yè)法定代表人及該項(xiàng)工作人員無(wú)毒品犯罪記錄的證明；
9、申請(qǐng)生產(chǎn)僅能作為藥品中間體使用的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的，還應(yīng)當(dāng)提供合法用途說(shuō)明等資料。
結(jié)果樣本
常見(jiàn)問(wèn)題
問(wèn)題1：申請(qǐng)生產(chǎn)第一類(lèi)易制毒化學(xué)品，一般需要具備哪些資質(zhì)？
答：申請(qǐng)生產(chǎn)第一類(lèi)易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)本條例第八條規(guī)定的行政主管部門(mén)審批，取得生產(chǎn)許可證后，方可進(jìn)行生產(chǎn)：
（一）屬依法登記的化工產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品生產(chǎn)企業(yè)；
（二）有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和污染物處理設(shè)施；
（三）有嚴(yán)格的安全生產(chǎn)管理制度和環(huán)境突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案；
（四）企業(yè)法定代表人和技術(shù)、管理人員具有安全生產(chǎn)和易制毒化學(xué)品的有關(guān)知識(shí)，無(wú)毒品犯罪記錄；
（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。
本辦事指南摘自藥監(jiān)局官網(wǎng)，如有變動(dòng)，以官方發(fā)布為準(zhǔn)。
