基本信息
1、辦理部門:江蘇省藥品監督管理局
2、辦理方式:窗口辦理,網上辦理,快遞申請
3、辦理地點:南京市建鄴區漢中門大街145號江蘇省政務服務中心省藥監局窗口
4、咨詢電話: 12315 CIO咨詢:400-003-0818
受理條件
(一)是依法設立的企業;(二)有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離;(三)有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理,空氣凈化、水處理等設施設;(四)有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員;(五)有與生產的化妝品品種、數量相適應,能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備;(六)有保證化妝品質量安全的管理制度。
辦理流程
流程文字說明
1、審查決定(時限:30個工作日)
辦理結果:化妝品生產許可證核發。
申請材料
1、生產場所合法使用的佐證材料(土地所有權證書、房產證書或租賃協議復印件);
2、質量安全負責人簡歷;>>質量安全負責人簡歷
3、法定代表人、負責人身份證明復印件;
4、化妝品生產許可申請表;>>化妝品生產許可申請表
5、企業關于申請資料真實性的承諾書;>>承諾書
6、施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒設施);
7、工藝流程簡述及簡圖(不同類別的產品需分別列出);
8、許可部門要求的相關資料;
9、廠區總平面圖(包括廠區周圍30米范圍內環境衛生情況)及生產車間(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖;
10、委托代理人辦理的,須遞交申請企業法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的授權委托書;
11、企業質量管理文件目錄;
12、生產設備配置圖;
13、企業按照《化妝品生產質量管理規范》開展自查并撰寫的自查報告;
14、生產環境條件和生產用水符合《化妝品生產質量管理規范》要求的檢測報告(檢測報告應當是由經過國家相 關部門認可的檢驗機構出具的1年內的報告)。
結果樣本
常見問題
問題1:化妝品生產許可證的新辦、延續、變更、補發都是在哪辦里,如何辦理?
答:化妝品生產許可證新辦事項由省局直接辦理;化妝品生產許可證的延續、變更及補發等事項都由省局委托設區市的市場監管局或相關行政審批局實施。化妝品生產許可所有事項都是通過化妝品生產許可信息管理系統來進行申報,申報采用全程電子化流程,無須提交紙質資料,紙質資料留檔備查。
問題2:在江蘇省開辦化妝品生產企業,需要具備什么條件?
答:申請化妝品生產許可,應當符合下列條件:(一)是依法設立的企業;(二)有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離;(三)有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理,空氣凈化、水處理等設施設備符合規定要求;(四)有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員;(五)有與生產的化妝品品種、數量相適應,能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備;(六)有保證化妝品質量安全的管理制度。
本辦事指南摘自藥監局官網,如有變動,以官方發布為準。