基本信息
1、辦理部門：國家藥品監督管理局
2、辦理方式：窗口辦理，網上辦理，快遞申請
3、辦理地點：北京市西城區宣武門西大街28號大成廣場3門1層
4、咨詢電話：010-88331701 CIO咨詢：400-003-0818
受理條件
1、化妝品注冊人應是依法設立的企業或者其他組織，具有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質量管理體系和有不良反應監測與評價的能力。
2、化妝品注冊人應當依照法律、行政法規、強制性國家標準、技術規范和注冊備案管理等規定，開展化妝品研制、安全評估、注冊備案檢驗等工作，并按照《化妝品注冊備案資料管理規定》的要求提交注冊資料。注冊資料應當使用規范漢字、清晰完整、符合國家有關用章規定，確保申報資料中同項內容前后一致。
辦理流程
流程文字說明
法定辦結時限：20個工作日；承諾辦結時限：5個工作日
1、注冊人申請注冊；
2、受理機構受理/不予受理；
3、技術審評機構技術審評（審評過程中，可以根據需要開展現場核查）；
4、技術審評結論為審評不通過的，申請人有異議的，可以申請復核；
5、國家藥監局決定準予注冊/不予注冊；
6、送達。
申請材料
1、《化妝品注冊備案信息表》及相關資料；
2、產品名稱信息；
3、產品配方；
4、產品執行的標準；
5、產品標簽樣稿；
6、產品檢驗報告；
7、產品安全評估資料。
結果樣本
常見問題
問題1：注冊人被吸收合并或成立子公司，可以申請變更注冊人嗎？
答： 根據《化妝品注冊備案管理辦法》第四十九條規定，化妝品注冊證不得轉讓。因企業合并、分立等法定事由導致原注冊人主體資格注銷，將注冊人變更為新設立的企業或者其他組織的，應當按照本辦法的規定申請變更注冊。
問題2：染發產品含有Ⅰ劑、Ⅱ劑，有兩個配方，如何申請注冊？
答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》第三十五條，包含兩個或者兩個以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨立配方的化妝品，應當分別填寫配方，按一個產品申請注冊。染發產品的兩劑為必須配合的產品，需要分別填寫配方，按一個產品申請注冊。
本辦事指南摘自藥監局官網，如有變動，以官方發布為準。
