江蘇省藥品生產許可證劑型（原料藥）名稱、生產地址名稱等發生文字性變更，未發生實質改變的申請指南、流程

材料齊全，符合法定形式。

1、受理（時限：5個工作日）

辦理結果：在5個工作日內，對不屬于許可范疇或不屬于本機關職權范圍的，不予受理，并出具《不予受理通知書》；對申請資料不齊全或不符合法定形式的，出具《補正通知書》，一次性告知申請人需要補正的全部內容；對申報資料齊全或已經按照要求提交全部補正申請資料的申請作出受理決定，出具《受理通知書》。

2、審查（時限：15個工作日）

辦理結果：符合許可要求的，制作《藥品生產許可證》正副本。不符合許可要求的，出具《不予許可通知書》。

3、送達（時限：0個工作日）

辦理結果：藥品生產行政審批系統對接省局智慧政務服務平臺（供企業查看、下載、打印）。

>>委托辦理咨詢 藥品生產許可證變更

辦理流程圖

1、企業申請報告（說明此次變更的背景、原因等）；

2、《藥品生產許可證變更申請表》；>>《藥品生產許可證》變更申請表

3、原《藥品生產許可證》正副本（系統自動獲取）；

4、未發生實質改變的證明性文件；

5、申報單位對申報資料的真實性所作的保證聲明；>>承諾書

6、經辦人不是法定代表人本人，企業應當提交《法定代表人授權委托書》及被委托人身份證復印件。