基本信息
1、辦理部門:浙江省藥品監督管理局
2、辦理方式:網上申請,現場窗口申請,郵寄申請
3、辦理地點:浙江省藥品監督管理局行政審批事項受理大廳(杭州市西湖區西溪街道)一樓1、2號窗口
4、咨詢電話: 0571-88903246 CIO咨詢:400-003-0818
受理條件
(一)已取得醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案。
辦理流程
流程文字說明
1、申請
申請人通過省政務服務網網上申報,并提交相關電子申請材料。申請人按照申報資料要求,提供一套紙質材料,通過郵寄或直接遞交,或者委托相關人員遞交省藥品監督管理局受理大廳。
2、受理(時限:1個工作日)
辦理結果:(1)申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的出具不予受理通知書。
(2)材料不齊全或者不符合法定形式,一次性告知補正的全部材料,送達《補正申請材料通知書》。
(3)申請材料齊全并且符合法定形式,予以受理并送達《受理通知書》。
3、審查和決定(時限:當場辦結)
辦理結果:(1)申請人的申請材料符合法定條件、標準,審核通過的,出具核準、審批文件。(2)申請人的申請材料不符合法定條件、標準,審核不通過的,出具不予核準、審批文件。
4、送達(時限:10個工作日)
辦理結果:送達審批文件。
申請材料
1、醫療器械網絡交易第三方平臺備案變更申請表;
2、相關材料。
結果樣本
常見問題
問題1:什么叫醫療器械網絡交易服務第三方平臺?
答:醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者,是指在醫療器械網絡交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規則、交易撮合、電子訂單等交易服務,供交易雙方或者多方開展交易活動,不直接參與醫療器械銷售的企業。
本辦事指南摘自藥監局官網,如有變動,以官方發布為準。