根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例規(guī)定，經(jīng)我局依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》組織認(rèn)證檢查，以下藥品零售企業(yè)符合《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》規(guī)定的內(nèi)容，現(xiàn)予以公示，請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。監(jiān)督電話（傳真）：0755－83070069通訊地址：深圳市福田區(qū)深南大道7010號(hào)工商物價(jià)大廈郵編：518000序號(hào)企業(yè)名稱經(jīng)營方式經(jīng)營范圍企業(yè)所在地經(jīng)營地址檢查時(shí)間現(xiàn)場檢查員1深圳市寶石源大藥房有限公司融湖分店連鎖中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品（預(yù)防性生物制品除外）龍崗區(qū)深圳市龍崗區(qū)平湖街道輔城坳社區(qū)岐陽路8號(hào)融湖世紀(jì)花園2號(hào)樓半地下8號(hào)商鋪2016/12/27陳劍標(biāo)、梁晟銘2深圳市立豐大藥房有限公司寶安鹽田分店連鎖生物制品（預(yù)防性生物制品除外），中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品寶安區(qū)深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鹽田社區(qū)商住樓1棟1082016/12/27宋軍、楊彬3深圳市仁安大藥房有限公司塘晏店零售生物制品（預(yù)防性生物制品除外），中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品福田區(qū)深圳市福田區(qū)沙頭街道上沙塘晏村八巷一號(hào)一號(hào)鋪2016/12/26鄭惠源、林丹恩　　　特此公告

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例規(guī)定，并依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》及規(guī)定的程序進(jìn)行認(rèn)證檢查，對(duì)以下符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)發(fā)給認(rèn)證證書，現(xiàn)予以公布?！　”O(jiān)督電話（傳真）：0755－83070069　　通訊地址：深圳市福田區(qū)深南大道7010號(hào)工商物價(jià)大廈　　郵編：518000序號(hào)企業(yè)名稱經(jīng)營方式經(jīng)營范圍企業(yè)所在地經(jīng)營地址發(fā)證日期證書編號(hào)1深圳市興仁堂大藥房有限公司零售生化藥品，抗生素制劑，化學(xué)藥制劑，中成藥，中藥飲片，生物制品（預(yù)防性生物制品除外）光明新區(qū)深圳市光明新區(qū)公明街道塘家社區(qū)張屋新區(qū)十五巷2號(hào)1032017/1/3C-GD-016-SZ-12862廣東萬春堂醫(yī)藥連鎖有限公司大浪分店連鎖中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品（預(yù)防性生物制品除外）龍華新區(qū)深圳市龍華新區(qū)大浪街道大浪社區(qū)新華榮小區(qū)15-2號(hào)2017/1/3C-GD-016-SZ-12833深圳市興萬盛大藥房有限公司高峰分店零售中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品（預(yù)防性生物制品除外）龍華新區(qū)深圳市龍華新區(qū)大浪街道高峰社區(qū)陶嚇新村福龍家園C棟1層1012017/1/3C-GD-016-SZ-1284　　　特此公告

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例規(guī)定，并依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》及規(guī)定的程序進(jìn)行認(rèn)證檢查，對(duì)以下符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)發(fā)給認(rèn)證證書，現(xiàn)予以公布?！　”O(jiān)督電話（傳真）：0755－83070069　　通訊地址：深圳市福田區(qū)深南大道7010號(hào)工商物價(jià)大廈　　郵編：518000序號(hào)企業(yè)名稱經(jīng)營方式經(jīng)營范圍企業(yè)所在地經(jīng)營地址發(fā)證日期證書編號(hào)1深圳市立豐大藥房有限公司陽光海分店連鎖生物制品（預(yù)防性生物制品除外），中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品寶安區(qū)深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道寶源路西南側(cè)陽光海灣花園5棟D1132017/1/3C-GD-016-SZ-12702深圳市寶康國藥房有限公司零售生物制品（預(yù)防性生物制品除外），中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品寶安區(qū)深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道寶源路西南側(cè)華海雅苑前海茶城C0262017/1/3C-GD-016-SZ-12713深圳市立豐大藥房有限公司樓崗分店連鎖生物制品（預(yù)防性生物制品除外），中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品寶安區(qū)深圳市寶安區(qū)松崗街道樓崗社區(qū)北一巷3號(hào)102商鋪2017/1/3C-GD-016-SZ-12724深圳市南北藥行連鎖有限公司步涌二分店連鎖生物制品（預(yù)防性生物制品除外），中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品寶安區(qū)深圳市寶安區(qū)沙井街道步涌社區(qū)西邊新區(qū)一巷2號(hào)步涌二路12號(hào)2017/1/3C-GD-016-SZ-12735深圳市健鵬醫(yī)藥有限公司大王山分店連鎖中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品（預(yù)防性生物制品除外）寶安區(qū)深圳市寶安區(qū)沙井街道大王山社區(qū)和一同富路祥和工業(yè)園1棟107、108、1092017/1/3C-GD-016-SZ-12746深圳市潤德堂醫(yī)藥有限公司零售中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品（預(yù)防性生物制品除外）寶安區(qū)深圳市寶安區(qū)松崗街道松崗社區(qū)坑尾村28號(hào)101、1022017/1/3C-GD-016-SZ-12757深圳市都市醫(yī)藥股份有限公司銀田分店連鎖生物制品（預(yù)防性生物制品除外），中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品寶安區(qū)深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)銀田西發(fā)工業(yè)區(qū)B區(qū)六棟綜合樓16、17、18-2號(hào)2017/1/3C-GD-016-SZ-12768深圳市順景醫(yī)藥有限公司佳德福分店零售生物制品（預(yù)防性生物制品除外），中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品福田區(qū)深圳市福田區(qū)福保街道保稅區(qū)絨花路帝港海灣豪園城市三米六公寓二樓2017/1/3C-GD-016-SZ-12789深圳市仁安大藥房有限公司下沙二分店零售生物制品（預(yù)防性生物制品除外），中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品福田區(qū)深圳市福田區(qū)沙頭街道下沙村六坊103號(hào)2017/1/3C-GD-016-SZ-127910深圳市仁安大藥房有限公司六分店零售生物制品（預(yù)防性生物制品除外），中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品福田區(qū)深圳市福田區(qū)沙頭街道上沙龍秋村一巷六號(hào)一號(hào)鋪2017/1/3C-GD-016-SZ-1281　　　特此公告

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例規(guī)定，經(jīng)我局依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》組織認(rèn)證檢查，以下藥品零售企業(yè)符合《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》規(guī)定的內(nèi)容，現(xiàn)予以公示，請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督?！　”O(jiān)督電話：(020)37886138　　通訊地址：廣州市東風(fēng)東路753號(hào)西棟省食品藥品監(jiān)督管理局　　郵 編：510080企業(yè)名稱經(jīng)營經(jīng)營范圍企業(yè)經(jīng)營地址現(xiàn)場現(xiàn)場方式所在地檢查時(shí)間檢查員佛山市順德區(qū)大參林藥業(yè)有限公司大良新一城分店零售（連鎖）處方藥；非處方藥中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）順德區(qū)佛山市順德區(qū)大良街道辦事處府又居委會(huì)東樂路名門豪苑A-13、A-14商鋪2016年12月27日鐘國華梁順景廣東美羅匯健康藥房有限公司佛山蓬萊分店零售（連鎖）處方藥；非處方藥中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）順德區(qū)佛山市順德區(qū)大良蓬萊路12號(hào)之一B鋪2016年12月27日鐘國華梁順景佛山市順德區(qū)倫教修仁堂大藥房零售處方藥；非處方藥中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）順德區(qū)佛山市順德區(qū)倫教羊額村委會(huì)羊額大道87號(hào)2016年12月27日鐘國華梁順景佛山市順德區(qū)藥源堂大藥房零售處方藥；非處方藥中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）順德區(qū)佛山市順德區(qū)倫教常教置業(yè)路21號(hào)昌盛豪苑二期12、13號(hào)鋪2016年12月27日鐘國華梁順景廣州仁和堂藥業(yè)連鎖有限公司連德分店零售（連鎖）處方藥；非處方藥中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）順德區(qū)佛山市順德區(qū)均安鎮(zhèn)天連村委會(huì)均欖路南滘西三巷6號(hào)2016年12月29日黃錫濤胡四敏佛山市福承堂藥業(yè)有限公司順德三分店零售處方藥；非處方藥中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）順德區(qū)佛山市順德區(qū)均安鎮(zhèn)均安社區(qū)居民委員會(huì)恒安路24號(hào)景匯名都101號(hào)商場之三2016年12月29日黃錫濤胡四敏　　　特此公告　　　二0一七年一月四日

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例規(guī)定，經(jīng)我局依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》組織認(rèn)證檢查，以下藥品零售企業(yè)符合《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》規(guī)定的內(nèi)容，現(xiàn)予以公示，請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。監(jiān)督電話（傳真）：(020)37886138通訊地址：廣州市東風(fēng)東路753號(hào)西棟省食品藥品監(jiān)督管理局郵編：510080企業(yè)名稱經(jīng)營方式經(jīng)營范圍企業(yè)所在地經(jīng)營地址現(xiàn)場檢查時(shí)間現(xiàn)場檢查員紫金縣城益和堂藥店零售中藥飲片、抗生素制劑、中成藥、化學(xué)藥制劑、生化藥品、生物制品（預(yù)防性生物制品除外）*河源市紫金縣紫城鎮(zhèn)安良大道安良大廈2-3卡12月20日14：00-14：30鄒子花陳杰連平縣城百草林平價(jià)大藥房零售中藥飲片、抗生素制劑、中成藥、化學(xué)藥制劑、生化藥品、生物制品（預(yù)防性生物制品除外）*河源市連平縣城保健路12月19日8：30-9：00吳衍忠黃素丹河源市好心人大藥房有限公司高塘分店零售（連鎖）中藥飲片、抗生素制劑、中成藥、化學(xué)藥制劑、生化藥品*河源市河源市源城區(qū)豐源新村中路A2-571號(hào)12月19日08：30-9：00葉建盟黃岸芬河源大參林藥店有限公司紫金黃塘分店零售 （連鎖）中藥飲片、抗生素制劑、中成藥、化學(xué)藥制劑、生化藥品、生物制品（預(yù)防性生物制品除外）*河源市紫金縣黃塘鎮(zhèn)黃塘街第二棟第一層之1、2（僅供辦公使用）12月20日08：30-9：00鄒子花陳杰河源大參林藥店有限公司紫金臨江分店零售（連鎖）中藥飲片、抗生素制劑、中成藥、化學(xué)藥制劑、生化藥品、生物制品（預(yù)防性生物制品除外）*河源市河源市江東新區(qū)臨江鎮(zhèn)老屋村東門口12月19日8：30-9：00鄒子花陳杰河源市江東新區(qū)友康良大藥房零售中藥飲片、抗生素制劑、中成藥、化學(xué)藥制劑、生化藥品、生物制品（預(yù)防性生物制品除外）*河源市河源市江東新區(qū)源南鎮(zhèn)和平村吉潭小組西八巷1號(hào)12月19日14：00-14：30葉建盟黃岸芬河源市康之家大藥房有限公司零售抗生素制劑、中成藥、化學(xué)藥制劑、生化藥品、生物制品（預(yù)防性生物制品除外）*河源市河源市東城西片越王大道西邊永康大道南邊河源市商業(yè)中心二期住宅樓11棟11-130號(hào)12月19日08：30-12：30陳波李嘉悅河源市思明好心人藥業(yè)有限公司長塘分店零售中藥飲片、抗生素制劑、中成藥、化學(xué)藥制劑、生化藥品、生物制品（預(yù)防性生物制品除外）*河源市河源市源城區(qū)新江長塘路38-1號(hào)11月19日14：00-14：30陳波李嘉悅河源市百杏林大藥房有限公司零售抗生素制劑、中成藥、化學(xué)藥制劑、生化藥品、生物制品（預(yù)防性生物制品除外）*河源市河源市東城西片越王大道西邊永康大道南邊河源市商業(yè)中心二期住宅樓11棟11-101-102號(hào)12月30日08：30-12：30陳波李嘉悅　　　特此公告　　　

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，該公司代理的生物型髖臼杯系統(tǒng)（注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153460710)，發(fā)現(xiàn)日本進(jìn)口10件未在日本注冊(cè)的一家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的生物型髖臼杯系統(tǒng)并分銷至醫(yī)院，其生產(chǎn)商DePuy Orthopaedics, Inc.對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對(duì)此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

　 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，該公司代理的創(chuàng)傷外科手術(shù)器械包（備案號(hào)：國械備20150914)、骨科鉆頭（備案號(hào)：國械備20140324），發(fā)現(xiàn)受影響批次的創(chuàng)傷外科手術(shù)器械包的軟軸（352.040）和骨科鉆頭的活動(dòng)延長桿（352.044），可能采用非對(duì)稱的六邊形耦合器制成，導(dǎo)致六邊形的每條邊長度不同，六邊形的中心不位于中心線上，這可能導(dǎo)致軟軸與其嵌套的擴(kuò)髓器頭端不能匹配。其生產(chǎn)商Synthes GmbH對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回，該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對(duì)此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

　 為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）的有關(guān)要求，規(guī)范申請(qǐng)人做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)注冊(cè)申報(bào)工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求（試行）》，現(xiàn)予公布，自本通告發(fā)布之日起施行?！　√卮送ǜ??！　「郊夯瘜W(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求（試行）食品藥品監(jiān)管總局2016年8月16日相關(guān)推薦CIO提供以下相關(guān)文庫下載、合規(guī)服務(wù)以及線上培訓(xùn)課程學(xué)習(xí)

各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生廳(局)、中醫(yī)(藥)管理局、財(cái)政廳(局)、計(jì)委(計(jì)經(jīng)委)：衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、財(cái)政部、國家計(jì)委聯(lián)合制定了《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理的實(shí)施意見》，現(xiàn)下發(fā)給你們，自2000年9月1日起施行。衛(wèi) 生 部中醫(yī)藥局財(cái) 政 部國家計(jì)委二○○○年七月十八日關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理的實(shí)施意見為貫徹國務(wù)院辦公廳批轉(zhuǎn)國務(wù)院體改辦等八部門《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2000〕16號(hào))，實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間公平、有序的競爭，根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和政策，提出如下意見。一、非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的界定非營利性和營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)按機(jī)構(gòu)整體劃分。劃分的主要依據(jù)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營目的、服務(wù)任務(wù)，以及執(zhí)行不同的財(cái)政、稅收、價(jià)格政策和財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。1、非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指為社會(huì)公眾利益服務(wù)而設(shè)立和運(yùn)營的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不以營利為目的，其收入用于彌補(bǔ)醫(yī)療服務(wù)成本，實(shí)際運(yùn)營中的收支結(jié)余只能用于自身的發(fā)展，如改善醫(yī)療條件、引進(jìn)技術(shù)、開展新的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目等。營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指醫(yī)療服務(wù)所得收益可用于投資者經(jīng)濟(jì)回報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。政府不舉辦營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2、政府舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要提供基本醫(yī)療服務(wù)并完成政府交辦的其他任務(wù)，其他非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要提供基本醫(yī)療服務(wù)，這二類非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可以提供少量的非基本醫(yī)療服務(wù)；營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)市場需求自主確定醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。當(dāng)發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疫情等特殊情況時(shí)，各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有義務(wù)執(zhí)行政府指令性任務(wù)。3、政府舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)享受同級(jí)政府給予的財(cái)政補(bǔ)助，其他非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不享受政府財(cái)政補(bǔ)助。非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行政府規(guī)定的醫(yī)療服務(wù)指導(dǎo)價(jià)格，享受相應(yīng)的稅收優(yōu)惠政策。營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格放開，依法自主經(jīng)營，照章納稅。4、非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行財(cái)政部、衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)院財(cái)務(wù)制度》和《醫(yī)院會(huì)計(jì)制度》等有關(guān)法規(guī)、政策。營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照?qǐng)?zhí)行企業(yè)的財(cái)務(wù)、會(huì)計(jì)制度和有關(guān)政策。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類的核定程序醫(yī)療機(jī)構(gòu)按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》進(jìn)行設(shè)置審批、登記注冊(cè)和校驗(yàn)時(shí)，需要書面向衛(wèi)生行政部門申明其性質(zhì)，由接受其登記注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門會(huì)同有關(guān)部門根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)投資來源、經(jīng)營性質(zhì)等有關(guān)分類界定的規(guī)定予以核定，在執(zhí)業(yè)登記中注明“非營利性”或“營利性”。取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按有關(guān)法律法規(guī)還需到工商行政管理、稅務(wù)等有關(guān)部門辦理相關(guān)登記手續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變其性質(zhì)，須經(jīng)核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門批準(zhǔn)并辦理相關(guān)變更手續(xù)。三、做好與現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度的銜接工作現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)性質(zhì)的劃分應(yīng)遵循如下原則：自愿選擇和政府核定相結(jié)合；非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)在我國醫(yī)療服務(wù)體系中占主體和主導(dǎo)地位；符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，優(yōu)化衛(wèi)生資源配置。1、現(xiàn)有政府舉辦的承擔(dān)基本醫(yī)療任務(wù)、代表區(qū)域性或國家水平的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，經(jīng)同級(jí)政府根據(jù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和醫(yī)療需求予以核定，繼續(xù)由政府舉辦，定為非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)；其余的可自愿選擇逐步轉(zhuǎn)為其他非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)或轉(zhuǎn)為營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2、社會(huì)捐資興辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般定為非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。3、企事業(yè)單位設(shè)立的為本單位職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般定為非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)；對(duì)社會(huì)開放的，由其自愿選擇并經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政等部門核定為非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)或轉(zhuǎn)為營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。4、社會(huì)團(tuán)體和其他社會(huì)組織舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其自愿選擇并經(jīng)衛(wèi)生行政等部門核定為非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)或轉(zhuǎn)為營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。5、城鎮(zhèn)個(gè)體診所、股份制、股份合作制和中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般定為營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。6、國有或集體資產(chǎn)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)職工集資合辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括聯(lián)合診所)，由其自愿選擇并經(jīng)衛(wèi)生行政和財(cái)政部門核準(zhǔn)可改造為股份制、股份合作制等營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)；也可轉(zhuǎn)為非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。7、政府舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得投資與其他組織合資合作設(shè)立非獨(dú)立法人資格的營利性的“科室”、“病區(qū)”、“項(xiàng)目”。已投資與其他組織合資合作舉辦營利性的“科室”、“病區(qū)”、“項(xiàng)目”的，應(yīng)停辦或經(jīng)衛(wèi)生行政和財(cái)政等部門批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為獨(dú)立法人單位。四、完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理的相關(guān)制度1、加強(qiáng)非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的國有資產(chǎn)監(jiān)管。非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的國有資產(chǎn)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門和財(cái)政部門同意，不得自行處置、轉(zhuǎn)移、出租或變更用途；非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)變成營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，涉及的國有資產(chǎn)，必須經(jīng)財(cái)政部門批準(zhǔn)，確保國有資產(chǎn)不流失；從營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)中退出的國有資產(chǎn)和非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)解散后的國有資產(chǎn)，經(jīng)衛(wèi)生行政部門商財(cái)政部門后可繼續(xù)用于發(fā)展衛(wèi)生事業(yè)。2、規(guī)范非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)職工工資等收入的分配辦法。政府舉辦的非營利醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在執(zhí)行事業(yè)單位工資制度和工資政策的基礎(chǔ)上，根據(jù)國家核定的工資總額，自主確定各類人員的內(nèi)部分配辦法；其他非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)在堅(jiān)持工資總額增長幅度低于經(jīng)濟(jì)效益增長幅度，職工實(shí)際平均工資增長幅度低于本單位勞動(dòng)生產(chǎn)率增長幅度原則的前提下，確定工資分配辦法。要將管理要素、技術(shù)要素、責(zé)任要素等納入分配因素確定崗位工資，按崗定酬，并將工資待遇計(jì)入醫(yī)療服務(wù)成本。3、改革醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理體制。各級(jí)衛(wèi)生行政部門是政府依法管理衛(wèi)生工作的職能部門。要合理劃分中央和地方的事權(quán)，打破醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政隸屬關(guān)系和所有制界限，加強(qiáng)全行業(yè)管理。按照轉(zhuǎn)變職能、政事分開的要求，在實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理過程中，積極探索建立權(quán)責(zé)明晰、富有生機(jī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織管理體制，如實(shí)行醫(yī)院管理委員會(huì)、理事會(huì)、董事會(huì)等管理形式，使其真正成為自主管理的法人實(shí)體。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理體制改革和對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行分類管理是適應(yīng)社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)體制的一項(xiàng)重大改革，有許多開創(chuàng)性的工作要做，涉及面廣，政策性強(qiáng)，各地要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，穩(wěn)步推開，保證分類管理工作的平穩(wěn)實(shí)施。相關(guān)推薦CIO提供以下相關(guān)文庫下載、合規(guī)服務(wù)以及線上培訓(xùn)課程學(xué)習(xí)。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可信息通告（2023年第41期，2023年10月30日-2023年11月3日）序號(hào)項(xiàng)目名稱行政相對(duì)人名稱行政相對(duì)人代碼_1 (統(tǒng)一社會(huì)信用代碼)法定代表人姓名許可類別許可證書名稱行政許可決定書文號(hào)許可內(nèi)容許可決定日期有效期自有效期至許可機(jī)關(guān)1《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》核發(fā)南充遠(yuǎn)大數(shù)智牙谷醫(yī)療技術(shù)有限公司91511303MABYL83N1L孫龍普通《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（正、副本）川藥監(jiān)械生產(chǎn)許20230055號(hào)新核發(fā)。住所為四川省南充市高坪區(qū)江東中路四段9號(hào)嘉陵江東岸1號(hào)樓3層2號(hào)；生產(chǎn)地址為四川省南充市高坪區(qū)江東中路四段9號(hào)嘉陵江東岸1號(hào)樓3層2號(hào)；法定代表人為孫龍；企業(yè)負(fù)責(zé)人為孫龍；生產(chǎn)范圍（2017年分類目錄）Ⅱ類：17-06-口腔義齒制作材料。2023/11/12023/11/12028/10/31四川省藥品監(jiān)督管理局2《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》核發(fā)成都匠心齒道數(shù)字醫(yī)療科技有限公司91510115MABR90M86M張豐慶普通《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（正、副本）川藥監(jiān)械生產(chǎn)許20230056號(hào)新核發(fā)。住所為四川省成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園青啤大道319號(hào)中小企業(yè)孵化園9-1-601、9-2-601；生產(chǎn)地址為四川省成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園青啤大道319號(hào)中小企業(yè)孵化園9-1-601、9-2-601；法定代表人為張豐慶；企業(yè)負(fù)責(zé)人為張豐慶；生產(chǎn)范圍（2002年分類目錄）00-00-無對(duì)應(yīng)子目錄，生產(chǎn)范圍（2017年分類目錄）Ⅱ類：17-06-口腔義齒制作材料。2023/11/12023/11/12028/10/31四川省藥品監(jiān)督管理局3《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》核發(fā)成都東美眾科技有限公司91511303MABYL83N1L刁玉蘭普通《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（正、副本）川藥監(jiān)械生產(chǎn)許20230057號(hào)新核發(fā)。住所為中國（四川）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)成都市雙流區(qū)西南航空港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)物聯(lián)大道111號(hào)；生產(chǎn)地址為四川省成都市雙流區(qū)物聯(lián)大道111號(hào)2棟1層1號(hào)和4棟2層1號(hào)；法定代表人為刁玉蘭；企業(yè)負(fù)責(zé)人為刁玉蘭；生產(chǎn)范圍（2017年分類目錄）Ⅱ類：04-17-脊柱外科輔助器械，Ⅲ類：13-01-骨接合植入物,13-02-運(yùn)動(dòng)損傷軟組織修復(fù)重建及置換植入物,13-03-脊柱植入物。2023/11/12023/11/12028/10/31四川省藥品監(jiān)督管理局4《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》增加生產(chǎn)范圍四川錦江電子科技有限公司915101077348059327李楚文普通《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（正、副本）川藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150016號(hào)減少生產(chǎn)范圍（2002年分類目錄）Ⅱ類:6821-18-心電電極，Ⅲ類:6821-2-有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器，6825-4-射頻治療設(shè)備，6854-5-輸液輔助裝置，增加生產(chǎn)范圍（2017年分類目錄）Ⅱ類：14-02-血管內(nèi)輸液器械。2023/11/22019/7/122024/7/11四川省藥品監(jiān)督管理局5《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》增加生產(chǎn)范圍四川普瑞順祥醫(yī)療器械有限公司91510100MA68HCA63X陳光潔普通《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（正、副本）川藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220013號(hào)增加生產(chǎn)范圍（2017年分類目錄）Ⅱ類：02-15-手術(shù)器械-其他器械,14-05-非血管內(nèi)導(dǎo)（插）管。2023/11/22022/3/212027/3/20四川省藥品監(jiān)督管理局6《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》延續(xù)成都市精藝牙科技術(shù)開發(fā)有限公司91510100765352796R殷發(fā)兵普通《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（正、副本）川藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180049號(hào)同意延續(xù)。住所為成都市高新西區(qū)天辰路88號(hào)1號(hào)樓1單元3025室；生產(chǎn)地址為成都市郫都區(qū)蜀源大道三段566號(hào)（成都鐵路衛(wèi)生學(xué)校第三教學(xué)樓1-3層）；法定代表人為殷發(fā)兵；企業(yè)負(fù)責(zé)人為殷發(fā)兵；生產(chǎn)范圍（2002年分類目錄）00-00-無對(duì)應(yīng)子目錄，生產(chǎn)范圍（2017年分類目錄）Ⅱ類：17-06-口腔義齒制作材料2023/11/22023/12/242028/12/23四川省藥品監(jiān)督管理局7《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》延續(xù)四川瑞豐義齒技術(shù)有限公司91511100399353894E羅強(qiáng)普通《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（正、副本）川藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180045號(hào)同意延續(xù)。住所為樂山國家高新區(qū)漁龍中、小企業(yè)園區(qū)（南新路10號(hào)附3號(hào)）樂山市城西印刷有限公司（綜合樓三樓）；生產(chǎn)地址為樂山國家高新區(qū)南新路10號(hào)附3號(hào)3幢樂山市城西印刷有限公司（綜合樓三樓）；法定代表人為羅強(qiáng)；企業(yè)負(fù)責(zé)人為羅強(qiáng)；生產(chǎn)范圍（2002年分類目錄）00-00-無對(duì)應(yīng)子目錄，生產(chǎn)范圍（2017年分類目錄）Ⅱ類:17-06-口腔義齒制作材料。2023/11/22023/11/282028/11/27四川省藥品監(jiān)督管理局8《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》企業(yè)名稱變更成都普什醫(yī)療科技有限公司91510100785423440P廖化普通《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（正、副本）川藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150046號(hào)企業(yè)名稱由“成都普什醫(yī)藥塑料包裝有限公司”變更為“成都普什醫(yī)療科技有限公司”。2023/11/22019/12/272024/12/26四川省藥品監(jiān)督管理局9《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)地址非文字性變更四川護(hù)家衛(wèi)士生物醫(yī)藥科技有限公司91512000MA6A5KU42P魏黎明普通《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（正、副本）川藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220052號(hào)生產(chǎn)地址由“四川省資陽市雁江區(qū)外環(huán)路西三段222號(hào)8棟5單元1樓3號(hào)、2樓1-6號(hào)”變更為“四川省資陽市雁江區(qū)外環(huán)路西三段222號(hào)8棟5單元2樓1-6號(hào)、3樓、4樓”；住所由“四川省資陽市雁江區(qū)外環(huán)路西三段222號(hào)8棟5單元1樓1-6號(hào)、2樓1-6號(hào)”變更為“四川省資陽市雁江區(qū)外環(huán)路西三段222號(hào)8棟5單元”。2023/11/32022/11/242027/11/23四川省藥品監(jiān)督管理局10《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》增加生產(chǎn)范圍四川科瑞德制藥股份有限公司915105217144041624陳剛普通《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（正、副本）川藥監(jiān)械生產(chǎn)許20230051號(hào)增加生產(chǎn)范圍（2002年分類目錄）Ⅱ類：6840--體外診斷試劑。2023/11/32023/10/202028/10/19四川省藥品監(jiān)督管理局11《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》增加生產(chǎn)范圍成都紐脈生物科技有限公司91510115MA67JMJ5XQ楊夏燕普通《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（正、副本）川藥監(jiān)械生產(chǎn)許20230054號(hào)增加生產(chǎn)范圍（2017年分類目錄）Ⅱ類：03-13-神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械。2023/11/32023/10/202028/10/19四川省藥品監(jiān)督管理局12《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》增加生產(chǎn)范圍成都恩普生醫(yī)療科技有限公司91510100669654620X昝學(xué)全普通《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（正、副本）川藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150042號(hào)減少生產(chǎn)范圍（2002年分類目錄Ⅱ類:6840-2-生化分析系統(tǒng)）；增加生產(chǎn)范圍（2017年分類目錄）Ⅱ類：22-02-生化分析設(shè)備。2023/11/32019/12/272024/12/26四川省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)推薦CIO提供以下相關(guān)文庫下載、合規(guī)服務(wù)以及線上培訓(xùn)課程學(xué)習(xí)。