監(jiān)管
Synthes GmbH對創(chuàng)傷外科手術(shù)器械包和骨科鉆頭進(jìn)行召回
行政許可
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，該公司代理的創(chuàng)傷外科手術(shù)器械包（備案號：國械備20150914)、骨科鉆頭（備案號：國械備20140324），發(fā)現(xiàn)受影響批次的創(chuàng)傷外科手術(shù)器械包的軟軸（352.040）和骨科鉆頭的活動延長桿（352.044），可能采用非對稱的六邊形耦合器制成，導(dǎo)致六邊形的每條邊長度不同，六邊形的中心不位于中心線上，這可能導(dǎo)致軟軸與其嵌套的擴(kuò)髓器頭端不能匹配。其生產(chǎn)商Synthes GmbH對該產(chǎn)品進(jìn)行主動召回，該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
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