根據《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》（食藥監藥化監〔2017〕76號）要求，現將疫苗生產企業委托配送情況信息公告如下，請當地市場監督管理部門加強監管。序號疫苗生產企業配送品種委托配送單位配送單位地址委托配送、倉儲方式配送區域配送企業聯系人及電話委托配送有效期1成都威斯克生物醫藥有限公司重組三價新冠病毒（XBB+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞）、重組新冠病毒（XBB變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞）中集冷云（北京）供應鏈管理有限公司北京區順義區南彩鎮彩達三街一號茂華工廠1號廠房2層202干線運輸全國謝青梅 18111286791010-59897100至2026.08.31相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

本機關于2024年10月15日受理成都仁天醫療器械有限公司提出的《中華人民共和國醫療器械注冊證》注銷申請，于2024年10月16日起對擬成都仁天醫療器械有限公司《中華人民共和國醫療器械注冊證》進行了公示，在10個工作日內未收到異議。根據《行政許可法》(中華人民共和國主席令第7號)第七十條和《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第739號）第六十六條的相關規定，本機關擬注銷成都仁天醫療器械有限公司《中華人民共和國醫療器械注冊證》（產品名稱：一次性使用醫用口罩；注冊人住所：成都市新都工業東區君躍路169號金荷工業產業園2號研發車間第三層；生產地址：成都市新都工業東區君躍路169號金荷工業產業園2號研發車間第三層；規格型號：無菌型耳掛式175x95mm；注冊證編號：川械注準20202140183；有效期：2025年10月27日）。四川省藥品監督管理局2024年10月30日相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

根據《疫苗生產流通管理規定》《關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》（食藥監藥化監〔2017〕76號）要求，現將康希諾生物股份公司、江蘇中慧元通生物科技股份有限公司等2家疫苗生產企業的委托儲存配送情況予以公示（詳見附件）。特此公告。附件：疫苗生產企業疫苗委托儲存配送情況遼寧省藥品監督管理局2024年10月30日附件疫苗生產企業疫苗委托儲存配送情況序號委托企業情況被委托企業情況配送情況委托企業名稱委托企業注冊地址委托品種目錄被委托企業名稱被委托企業注冊地址配送方式委托配送區域委托配送合同有效期1康希諾生物股份公司天津經濟技術開發區西區南大街185號西區生物醫藥園四層401-420號吸入用重組新型冠狀病毒XBB1.5變異株疫苗（5型腺病毒載體）北京鑰途冷運物流有限公司北京市順義區機場北街8號院2幢4層E402室干線運輸遼寧省2024年08月28日至2024年12月31日2江蘇中慧元通生物科技股份有限公司泰州市醫藥高新區杏林路32號四價流感病毒亞單位疫苗（國藥準字S20230029）重藥控股（遼寧）醫藥物流有限公司遼寧省本溪經濟技術開發區楓葉路200-3棟1至3層1號區域倉儲+區域配送（區域倉儲地址：遼寧省本溪經濟技術開發區楓葉路200-3棟1至3層1號）遼寧省、吉林省、黑龍江省、內蒙古自治區2025年01月01日至2026年12月31日相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》的相關規定，根據企業申請，我局現依法注銷沈陽匯敏源生物科技有限責任公司抗敏潤鼻軟膏《醫療器械注冊證》（注冊證號：遼械注準20242140034）。特此公告。?? 遼寧省藥品監督管理局 2024年10月28日相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

序號1企業名稱遼寧國康醫藥物流有限公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年8月29日-2024年9月2日所在地市朝陽市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查。檢查內容1.執行GSP情況。存在問題在人員管理方面存在質量負責人兼職其他工作的情況；在質量管理方面存在個別藥品未按規定驗收、部分藥品儲存不規范等問題。處理措施責令限期整改。整改情況已按要求完成整改。序號2企業名稱朝陽天福醫藥有限責任公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年9月9日-2024年9月11日所在地市朝陽市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查。檢查內容1.執行GSP情況。存在問題在人員管理方面存在個別人員培訓不到位的問題；在質量管理方面存在質量管理信息收集不全、部分運輸記錄信息不完整等問題；在文件管理方面存在個別質量管理制度不完善的問題。處理措施責令限期整改。整改情況已按要求完成整改。序號3企業名稱建平縣百草堂大藥房連鎖有限公司企業類型藥品零售連鎖總部檢查時間2024年9月12日-2024年10月14日所在地市朝陽市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查。檢查內容1.執行GSP情況。存在問題在質量管理方面存在未按規定對設施設備進行校準、驗證的問題；在文件管理方面存在個別文件制定不完善、更新不及時的問題。處理措施責令限期整改。整改情況已按要求完成整改。序號4企業名稱遼寧凱康醫藥有限公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年10月9日-2024年10月12日所在地市朝陽市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查檢查方式常規檢查。檢查內容1.執行GSP情況。存在問題在藥品儲存方面存在個別藥品與非藥品共架存放的問題。處理措施責令立即整改。整改情況已按要求完成整改。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

序號1企業名稱沈陽原子高科醫藥有限公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年9月29日-2024年9月30日所在地市沈陽市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題在運輸與配送方面存在與承運方簽訂的運輸協議中未明確在途時限的問題。處理措施責令限期整改。整改情況已按要求完成整改。序號2企業名稱沈陽醫藥貿易大廈有限責任公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年10月16日-2024年10月16日所在地市沈陽市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題無。處理措施無。整改情況無。序號3企業名稱南京江原安迪科正電子研究發展有限公司遼寧分公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年9月27日-2024年9月27日所在地市沈陽市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題在質量管理體系方面存在未對個別客戶的藥品質量風險進行評估和控制；在銷售方面存在未收集購貨方采購人員和收貨人員相關信息的問題；在運輸與配送方面存在與承運方簽訂的運輸協議中未明確藥品在途時限等問題。處理措施責令限期整改。整改情況已按要求完成整改。序號4企業名稱沈陽眾藥熙康連鎖藥店有限公司企業類型藥品零售連鎖總部檢查時間2024年10月10日-2024年10月10日,2024年10月14日-2024年10月14日所在地市沈陽市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題在質量管理體系文件方面存在未定期修訂文件的問題。處理措施責令限期整改。整改情況已按要求完成整改。序號5企業名稱遼寧九豐藥業有限公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年10月18日-2024年10月18日所在地市沈陽市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題無。處理措施無。整改情況無。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

序號1企業名稱鐵嶺市杜記膏藥廠企業類型藥品生產企業檢查時間2024年9月4日-2024年9月5日所在地市鐵嶺市檢查依據《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品生產質量管理規范》檢查事項藥品生產檢查檢查方式常規檢查檢查內容執行GMP情況存在問題在機構與人員方面存在個別崗位人員培訓不到位問題；文件管理方面存在個別設備更換后生產工藝規程相應信息修訂不及時等問題。處理措施責令限期整改整改情況已按要求完成整改相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

遼寧省藥品監督管理局行政檢查結果公示序號1企業名稱大連玥明義齒有限公司企業類型醫療器械生產企業檢查時間2024年9月19日-2024年9月19日所在地市大連市檢查依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》等法規規章和規范性文件檢查事項醫療器械生產檢查檢查方式常規檢查檢查內容貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》及《醫療器械生產質量管理規范》情況存在問題在人員與機構方面，存在個別人員未體檢問題；在設備方面，存在計算機未納入設備等問題；在設計開發方面，存在個別工藝驗證不全問題；在采購方面，存在設計單轉化不規范問題；在生產管理方面，存在記錄不規范等問題。處理措施限期整改整改情況已按要求完成整改相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

序號1企業名稱美羅藥業股份有限公司企業類型藥品生產企業檢查時間2024年7月24日-2024年7月24日所在地市大連市檢查依據《藥品管理法》、《藥品生產監督管理辦法》等法律、法規、規章或相關標準、規范、指導原則等規范性文件。檢查事項藥品生產檢查檢查方式專項檢查檢查內容第二類精神藥品專項檢查、中藥專項檢查存在問題企業在特殊藥品管理、人員培訓、文件管理、計算機化系統方面存在不足。處理措施要求企業按照《藥品生產監督檢查缺陷整改指南（試行）》規定進行整改。整改情況企業已按《藥品生產監督檢查缺陷整改指南（試行）》的要求完成整改。序號2企業名稱大連奧森制藥有限公司企業類型藥品生產企業檢查時間2024年9月4日-2024年9月4日所在地市大連市檢查依據《藥品管理法》、《藥品生產監督管理辦法》等法律、法規、規章或相關標準、規范、指導原則等規范性文件。檢查事項藥品生產檢查檢查方式專項檢查檢查內容第二類精神藥品專項檢查、中藥專項檢查存在問題企業在特殊藥品管理、生產管理、變更控制、質量控制方面存在不足。處理措施要求企業按照《藥品生產監督檢查缺陷整改指南（試行）》規定進行整改。整改情況企業已按《藥品生產監督檢查缺陷整改指南（試行）》的要求完成整改。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

序號1企業名稱大連鑫成義齒有限公司企業類型醫療器械生產企業檢查時間2024年9月26日-2024年9月27日所在地市大連市檢查依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》等法規規章和規范性文件檢查事項醫療器械生產檢查檢查方式常規檢查檢查內容貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》及《醫療器械生產質量管理規范》情況存在問題在人員與機構方面，存在部分員工未體檢問題；在設備方面，存在個別記錄不規范問題；在設計開發方面，存在個別設備未驗證問題。處理措施限期整改整改情況已按要求完成整改相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。