企業名稱錦州九洋藥業有限責任公司企業類型藥品上市許可持有人檢查時間2024年04月11日-2024年04月14日所在地市錦州市檢查依據《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品生產質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品生產檢查。檢查方式常規檢查。檢查內容執行GMP情況;存在問題在質量管理方面存在個別設施不完善、質量控制中未能配備適當的設備的問題；在設備方面存在個別設備為校準的問題；在驗證與確認方面存在部分驗證報告確認內容不完善等問題。處理措施要求企業按照《藥品生產監督檢查缺陷整改指南（試行）》的要求進行系統性整改。整改情況已按要求完成整改。企業名稱錦州漢寶藥業有限公司企業類型藥品上市許可持有人檢查時間2024年05月07日-2024年05月09日所在地市錦州市檢查依據《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品生產質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品生產檢查。檢查方式常規檢查。檢查內容執行GMP情況;存在問題在機構與人員方面存在部分人員培訓不到位的問題；在物料與產品方面存在個別物料發放后剩余未及時粘貼新的標簽的問題；在確認與驗證方面存在個別操作規程不完善的問題；在文件管理方面存在個別批生產記錄不完善等問題。處理措施要求企業按照《藥品生產監督檢查缺陷整改指南（試行）》的要求進行系統性整改。整改情況已按要求完成整改。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

序號1企業名稱遼寧省藥材有限責任公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年9月11日-2024年9月11日所在地市沈陽市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題在收貨與驗收方面存在驗收員未對藥品外包裝箱破損的藥品開箱驗收至最小包裝的問題；在儲存與養護方面存在養護人員未對藥品外觀、包裝等質量狀態進行檢查并記錄的問題。處理措施責令限期整改。整改情況已按要求完成整改。序號2企業名稱遼寧省醫藥有限公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年9月19日-2024年9月20日所在地市沈陽市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題無。處理措施無。整改情況無。序號3企業名稱遼寧省醫藥有限公司藥品采購分公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年9月19日-2024年9月20日所在地市沈陽市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題無。處理措施無。整改情況無。序號4企業名稱遼寧省藥材有限責任公司新特藥部企業類型藥品批發企業檢查時間2024年9月11日-2024年9月11日所在地市沈陽市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題無。處理措施無。整改情況無。序號5企業名稱遼寧省醫藥有限公司中西藥分公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年9月19日-2024年9月20日所在地市沈陽市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題無。處理措施無。整改情況無。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

根據《藥品管理法》第九十九條及《藥品檢查管理辦法（試行）》第六十一條、第六十三條規定，廣東省藥品監督管理局組織對深圳市深藥大藥房連鎖有限公司（藥品經營許可證號：粵BA755000766）、湛江益洲大藥房連鎖有限公司（藥品經營許可證號：粵BA759000327）現場檢查確認，上述企業已完成缺陷項目整改，現決定對該企業解除暫停銷售（配送）藥品風險控制措施。特此通告。廣東省藥品監督管理局2024年10月12日相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

企業名稱岫巖滿族自治縣國泰大藥房連鎖有限公司企業類型藥品零售連鎖總部檢查時間2024年7月10日-2024年7月11日所在地市鞍山市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規檢查事項藥品經營檢查檢查方式常規檢查；專項檢查。檢查內容1、執行GSP情況；2、藥品經營和使用的檢查。存在問題在質量管理體系文件方面存在個別制度文件未及時修訂的問題；在人員與培訓方面存在質量管理員未進行崗前培訓的問題；在收貨與驗收方面存在個別藥品未驗收至最小包裝的問題。處理措施責令限期整改整改情況已按要求完成整改相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

按照《黑龍江省藥品監督管理局關于開展全省藥品批發企業協同檢查工作通知》（黑藥監綜藥〔2024〕23號）要求，對以下5家藥品經營企業進行藥品經營質量管理規范符合性檢查，結論為符合規定，現予以公告。附件：藥品經營企業符合性檢查結果黑龍江省藥品監督管理局2024年10月10日附件 藥品經營企業符合性檢查結果附件藥品經營企業符合性檢查結果序號企業名稱注冊地址經營范圍倉庫地址檢查結論所在地市1大慶醫藥有限責任公司大慶市薩爾圖區中橋路12號中成藥，抗生素，生化藥品，生物制品，中藥飲片，蛋白同化制劑、肽類激素，第二類精神藥品制劑，麻醉藥品，第一類精神藥品制劑，麻精藥品（含冷藏冷凍），化學原料藥及其制劑，藥品類易制毒化學品大慶市薩爾圖區中橋路12號符合規定大慶市2林甸縣康復醫藥有限責任公司黑龍江省林甸縣西一道街路南（泉城小區）一、二樓（2-10門）的5門化學藥制劑、中成藥、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片、蛋白同化制劑、肽類激素*黑龍江省林甸縣西一道街路南（泉城小區）一樓2、3、4、7-10門及二樓2-10門符合規定大慶市3肇州縣中西藥采購供應站大慶市肇州縣建設街化學藥制劑，中成藥，抗生素，生化藥品，中藥飲片，蛋白同化制劑、肽類激素肇州縣建設街生產資料綜合樓符合規定大慶市4大慶福諾康醫藥有限公司大慶市高端裝備制造園科研辦公樓四樓東側中成藥、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片、蛋白同化制劑、肽類激素、化學原料藥及其制劑*大慶市高端裝備制造園科研辦公樓四樓東側符合規定大慶市5鐵力市藥材有限責任公司鐵力市建設西大街419號化學藥制劑、中成藥、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片、中藥材、蛋白同化制劑、肽類激素*鐵力市建設西大街419號符合規定伊春市相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

按照《藥品管理法》及《國家藥監局關于實施新修訂有關事項的公告》（2020年第47號）要求，經現場檢查黑龍江省潤澤康藥業有限公司等12家企業符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。特此通告。附件：藥品GMP符合性檢查企業目錄（2024年第26號）黑龍江省藥品監督管理局2024年10月10日附件藥品GMP符合性檢查企業目錄（2024年第26號）序號符合性檢查編號企業名稱檢查范圍生產地址現場檢查時間備注1黑藥符查2024055黑龍江省潤澤康藥業有限公司中藥飲片：凈制、切制、炮炙（炒、炙法（酒炙、醋炙、蜜炙）、制炭、煅、蒸、煮、煨）、燀、水飛、發芽、發酵；毒性中藥飲片：凈制、切制、炮炙（炒、炙法（醋炙、姜炙）、煮）哈爾濱市利民開發區北京路鑫茂街89號2024年6月21日-23日2黑藥符查2024053哈爾濱同一堂藥業有限公司固體制劑車間（二）片劑生產線，前處理提取車間:片劑(含中藥提取)五常市牛家鎮華雨路1號2024年7月3日—4日、7月9日—10日委托生產品種:健胃片（每片重0.5g）；受托生產企業名稱：哈爾濱九真堂制藥有限公司。3黑藥符查2024083哈藥集團三精制藥有限公司口服液一車間第一、二、三、四生產線：口服溶液劑、合劑（含中藥前處理及中藥提取）哈爾濱市香坊區哈平路233號，伊春市南岔縣東升街2號2024年8月31日-9月2日4黑藥符查2024080哈藥集團制藥六廠六車間片劑生產線、膠囊劑生產線：片劑、膠囊劑哈爾濱利民經濟技術開發區興業東路2024年8月30日-9月1日5黑藥符查2024071黑龍江天辰藥業有限公司綜合制劑車間2：滴鼻劑哈爾濱經開區哈平路集中區威海路10號2024年8月10日-12日6黑藥符查2024072蘭西哈三聯制藥有限公司3101車間玻瓶輸液生產線：大容量注射劑、溶液劑（眼用）黑龍江省綏化市蘭西縣蘭西經濟開發區哈三聯路中段2024年7月30日-8月2日7黑藥符查2024076上海皇象鐵力藍天制藥有限公司外用藥車間激素車間：乳膏劑（激素類外用）；外用藥車間非激素車間：酊劑（外用）、洗劑（外用）、乳膏劑（外用）、氣霧劑黑龍江省鐵力市建設西大街229號2024年8月7日-8月9日2024年8月14日-8月18日8黑藥符查2024081哈爾濱三聯藥業股份有限公司305車間凍干粉針劑生產線：凍干粉針劑哈爾濱市利民開發區北京路2024年8月29日-9月2日9黑藥符查2024079黑龍江德順長中藥飲片有限公司毒性中藥飲片：凈制、切制、炮炙（炒、炙法（醋炙）、蒸、煮）；哈爾濱市呼蘭區利民經濟技術開發區黑大公路東測2024年8月21日-23日10黑藥符查2024078黑龍江羽迪藥業有限公司小容量注射劑車間小容量注射劑生產線、中藥提取前處理車間、中藥提取一車間、中藥提取分裝車間:小容量注射劑(含中藥前處理和中藥提取)黑龍江省雞西市密山市裴德鎮 013 幢2024年8月12日至8月15日11黑藥符查2024077黑龍江珍寶島藥業股份有限公司雞西分公司合成三車間原料藥生產線：原料藥（枸櫞酸莫沙必利）黑龍江省雞西市雞冠區雞恒路69號2024年9月21日至9月23日12黑藥符查2024082黑龍江珍寶島藥業股份有限公司綜合制劑一車間口服液A生產線合劑,綜合制劑一車間口服液B生產線:糖漿劑、合劑(中藥材前處理及提取)(與黑龍江珍寶島藥業股份有限公司雞西分公司共用)黑龍江省虎林市紅星街72號（制劑）雞西市雞冠區雞恒路69號（共用提取）2024年9月6日至9月8日接受安徽九州方圓制藥有限公司委托生產雙黃連口服液等7個品種。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

序號1企業名稱因科瑞斯藥業（營口）有限公司企業類型藥品生產檢查時間2024年6月5日-2024年6月11日所在地市營口市檢查依據藥品管理法檢查事項藥品生產檢查方式常規檢查（專項）檢查內容1.執行GMP情況。 2.中藥專項檢查。存在問題在培訓方面存在未對培訓效果進行考核等問題；在質量控制實驗室管理方面存在部分檢驗記錄不規范、未對溶劑進行檢查等問題；在變更控制方面存在部分評估項目未進行評估等問題；在計算機系統方面存在部分電腦未對操作權限進行控制等問題。處理措施要求企業按照《藥品生產監督檢查缺陷整改指南（試行）》要求進行系統性整改。整改情況已按要求完成整改。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

為強化疫苗生產及疫苗儲存配送企業的質量主體責任，接受社會各界對疫苗儲存配送質量監督，根據國家藥監局關于發布《疫苗生產流通管理規定》的公告（2022年第55號）、食品藥品監管總局國家衛生計生委《關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》（食藥監藥化監〔2017〕76號）和天津市市場監管委《關于進一步加強疫苗流通和質量監管的通知》（津市場監管流通[2017]84號）要求，現就中逸安科生物技術股份有限公司報告疫苗（二類）委托儲存配送情況信息公告如下：?委托企業名稱委托企業注冊地址委托品種目錄被委托企業名稱被委托企業注冊地址被委托企業倉儲地址委托配送區域區域倉儲（有/無）委托配送合同有效期中逸安科生物技術股份有限公司天津市北辰區天津北辰經濟技術開發區科技園高新大道86號流感病毒亞單位疫苗（注冊證號：國藥準字S20100004）國藥控股揚州有限公司揚州市秋實路1號辦公樓一層、二層、三層312、四層401、五層揚州市運河北路109號江蘇省內（區域配送、區域倉儲）有2024/12/30?相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

序號1企業名稱大連澳華醫用高分子器材有限公司企業類型醫療器械生產企業檢查時間2024年6月13日-2024年6月14日所在地市大連市檢查依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》等法規規章和規范性文件檢查事項醫療器械生產檢查檢查方式常規檢查檢查內容貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》及《醫療器械生產質量管理規范》情況存在問題在設施設備方面存在個別物料未按要求分類存放、儲存設備不符合要求等問題；在設備方面存在個別設備校準精度不符合要求等問題；在文件管理方面存在文件規定與企業實際不一致等情況。處理措施限期整改整改情況已按要求完成整改相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

序號1企業名稱大連力德至遠科技有限公司企業類型醫療器械生產企業檢查時間2024年7月26日-2024年7月26日所在地市大連檢查依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》等法規規章和規范性文件檢查事項醫療器械生產檢查檢查方式常規檢查檢查內容貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》及《醫療器械生產質量管理規范》情況存在問題在文件管理方面，存在未及時更新等問題；在生產方面，存在周期性工作執行不到位等問題。處理措施限期整改整改情況已按要求整改完畢相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。