企業名稱北鎮市山慶制藥有限公司企業類型藥品上市許可持有人檢查時間2024年04月23日-2024年04月25日所在地市錦州市檢查依據《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品生產質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品生產檢查。檢查方式常規檢查。檢查內容執行GMP情況;存在問題在機構與人員方面存在部分人員培訓效果不佳的問題;在廠房與設施方面存在個別設施設備維護保養不到位的問題;在文件管理方面存在部分文件未及時進行修訂的問題;在質量控制與保證方面存在偏差管理不到位等問題。處理措施要求企業按照《藥品生產監督檢查缺陷整改指南（試行）》的要求進行系統性整改。整改情況已按要求完成整改。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

序號1企業名稱寬騰（遼寧）醫療器械有限公司企業類型醫療器械生產企業檢查時間2024年7月23日-2024年7月25日所在地市本溪市檢查依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》等法規規章和規范性文件檢查事項醫療器械生產檢查檢查方式常規檢查檢查內容貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》及《醫療器械生產質量管理規范》情況存在問題在廠房與設施方面存在未對防靜電區域進行物理隔離問題；在文件管理方面存在記錄不規范問題；不良事件監測、分析和改進方面存在未及時在監測信息系統更新信息問題。處理措施限期整改。整改情況已按要求完成整改。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

遼寧省藥品監督管理局行政檢查結果公示序號1企業名稱大連飛馬衡泰健康產業有限公司企業類型化妝品生產企業檢查時間2024年10月18日-2024年10月18日所在地市大連市檢查依據《化妝品監督管理條例》、《化妝品生產經營監督管理辦法》、《化妝品生產質量管理規范》等法規規章和規范性文件檢查事項化妝品生產檢查檢查方式常規檢查檢查內容貫徹落實《化妝品監督管理條例》、《化妝品生產經營監督管理辦法》、《化妝品生產質量管理規范》情況存在問題在機構與人員方面存在未制定從業人員入職培訓內容等問題；在記錄管理方面存在原料留樣記錄中缺少留樣人簽字等問題處理措施限期整改整改情況已按要求完成整改相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

序號1企業名稱遼寧未來生物科技有限公司企業類型化妝品備案人檢查時間2024年10月17日-2024年10月17日所在地市本溪市檢查依據《化妝品監督管理條例》。檢查事項化妝品生產檢查。檢查方式常規檢查。檢查內容執行《化妝品生產質量管理規范》情況。存在問題在質量保證與控制方面存在留樣觀察記錄不完善等問題；在產品銷售管理方面存在產品召回記錄不完善等問題。處理措施限期整改。整改情況已按要求完成整改。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

企業名稱遼寧騰科假肢矯形器有限公司企業類型醫療器械生產企業檢查時間2024年8月29日-2024年8月30日所在地市葫蘆島市檢查依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》等法規規章和規范性文件檢查事項醫療器械生產檢查檢查方式常規檢查檢查內容貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》及《醫療器械生產質量管理規范》情況存在問題在機構與人員管理方面，存在人員培訓及健康體檢管理不到位問題；在設備管理方面存在設備驗證及校準不及時問題；在采購管理方面存在對供應商管理不完善問題；在文件管理方面存在生產作業指導書及生產記錄內容不完整問題。處理措施限期整改整改情況已按要求完成整改相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

序號1企業名稱遼寧龍騰四海醫藥有限公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年7月3日-2024年7月4日所在地市營口市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查；專項檢查。檢查內容1.執行GSP情況； 2.藥品經營和使用專項。存在問題企業在質量管理體系方面存在未定期開展內審、未開展風險評估、未定期修訂文件等問題；在機構人員方面存在兼職、不熟悉崗位職責等問題；在庫房管理設施設備方面存在藥品儲存未按要求儲存、溫控系統超溫未報警、溫控設備無檢定記錄等問題；在計算機系統方面存在藥品收貨、驗收、退貨實際操作流程與制度文件、計算機操作權限不相符，計算機系統未設置鎖定攔截功能等問題。處理措施責令限期整改。整改情況已按要求完成整改。序號2企業名稱營口市科倫醫藥物流有限公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年9月9日-2024年9月11日所在地市營口市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查；專項檢查。檢查內容1.執行GSP情況； 2.藥品經營和使用專項。存在問題企業在機構人員方面存在人員兼職問題；在校準驗證方面存在保溫箱驗證報告測試次數低于實際配送的開箱作業次數的問題；在采購、儲存、驗收方面存在個別首營企業資料未及時更新、個別藥品未開箱驗收且無加封驗收標識、收貨員未在冷鏈交接單上簽字、破損藥品放置合格區、遮光藥品儲存不合理等問題。處理措施責令限期整改。整改情況已按要求完成整改。序號3企業名稱營口廣福堂醫藥連鎖有限公司企業類型藥品零售連鎖總部檢查時間2024年10月18日-2024年10月19日所在地市營口市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查；專項檢查。檢查內容1.執行GSP情況； 2.藥品經營和使用專項。存在問題在藥品驗收方面存在部分藥品未加貼驗收標識的問題；在藥品儲存方面存在托盤放置雜物的問題。處理措施責令立即整改。整改情況已按要求完成整改。序號4企業名稱營口圣春堂醫藥連鎖有限公司企業類型藥品零售連鎖總部檢查時間2024年10月15日-2024年10月17日所在地市營口市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查；專項檢查。檢查內容1.執行GSP情況； 2.藥品經營和使用專項。存在問題企業在質量體系文件方面存在未及時修訂制度文件的問題；在人員培訓方面存在未對新頒布法規培訓的問題；在收貨驗收方面存在企業收貨員未核對隨貨同行單加蓋的出庫進行收貨等問題。處理措施責令立即整改。整改情況已按要求完成整改。序號5企業名稱遼寧方禹醫藥有限公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年10月18日-2024年10月20日所在地市營口市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查；專項檢查。檢查內容1.執行GSP情況； 2.藥品經營和使用專項。存在問題企業在質量管理體系文件方面存在相關制度未及時更新的問題；在校準驗證方面存在未按照《保溫箱驗證報告》確定的最長運輸時限及時修改《保溫箱操作規程》的問題；在計算機系統方面存在未按照各崗位職責分配計算機權限的問題；庫房管理方面存在出庫復核記錄缺少內容的問題。處理措施責令立即整改。整改情況已按要求完成整改。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

序號1企業名稱遼寧圣康醫藥有限公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年8月27日-2024年8月28日所在地市沈陽市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題在人員與培訓方面存在未對部分人員開展崗前培訓的問題；在運輸與配送方面存在與承運方簽訂的運輸協議未明確藥品質量責任與在途時限的問題。處理措施責令限期整改。整改情況已按要求完成整改。序號2企業名稱遼寧太美醫藥有限公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年8月29日-2024年8月29日所在地市沈陽市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題在儲存與養護方面存在養護人員未對庫房溫濕度進行有效監測的問題；在運輸與配送方面存在委托運輸記錄內容不完整的問題。處理措施責令限期整改。整改情況已按要求完成整改。序號3企業名稱遼寧隆達醫藥有限公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年9月3日-2024年9月4日所在地市沈陽市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題在機構和質量管理職責方面存在未明確規定部分崗位職責權限的問題；在計算機系統管理方面存在計算機系統部分數據錄入不準確的問題。處理措施責令限期整改。整改情況已按要求完成整改。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

根據省局《湖北省藥品委托銷售、儲存和運輸監督管理規定》（鄂藥監發〔2021〕23號），經審查，委托方九州通醫藥集團股份有限公司與受托方九州通華南（廣東）有限公司按藥品第三方物流管理開展藥品儲存、運輸，但麻醉藥品、精神藥品（一類、二類）、醫療用毒性藥品（中西藥）等特殊管理藥品不得委托儲存、運輸。上述公司應當根據簽訂的委托質量協議進行藥品儲存運輸。特此公告。湖北省藥品監督管理局2024年10月18日（公開屬性：主動公開）附件藥品委托儲存運輸企業相關信息（2024年第19號）序號委托企業信息委托類型委托品種范圍受托企業信息企業名稱許可證號注冊地址企業名稱許可證號注冊地址倉庫地址1九州通醫藥集團股份有限公司鄂AA027d00099武漢市漢陽區龍興西街5號儲存、運輸中藥飲片、中成藥、化學藥（含原料藥）、生物制品、體外診斷試劑（藥品）、蛋白同化制劑、肽類激素。（含冷藏、冷凍藥品）九州通華南醫藥（廣東）有限公司粵AA020001746廣州市白云區鐘落潭鎮梅田村康安一街36號綜合樓一層A區、二層廣州市白云區鐘落潭鎮梅田村康安一街46號倉庫樓1-8層；中山市火炬開發區沿江東二路11號四層樓房倉庫、五層樓房倉庫、九層樓房倉庫（一樓自編2號除外）、立體倉庫相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》的規定，依企業申請，現注銷下列醫療器械注冊證和生產許可證：企業名稱：福建柏寧醫療用品有限公司生產許可證：閩藥監械生產許20200649號注冊證：閩械注準20202140390（一次性使用醫用口罩）注冊證：閩械注準20202140391（醫用一次性防護服）特此公告。福建省藥品監督管理局2024年10月18日相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

序號1企業名稱遼寧省藥材有限責任公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年9月11日-2024年9月11日所在地市沈陽市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題在收貨與驗收方面存在驗收員未對藥品外包裝箱破損的藥品開箱驗收至最小包裝的問題；在儲存與養護方面存在養護人員未對藥品外觀、包裝等質量狀態進行檢查并記錄的問題。處理措施責令限期整改。整改情況已按要求完成整改。序號2企業名稱遼寧省醫藥有限公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年9月19日-2024年9月20日所在地市沈陽市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題無。處理措施無。整改情況無。序號3企業名稱遼寧省醫藥有限公司藥品采購分公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年9月19日-2024年9月20日所在地市沈陽市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題無。處理措施無。整改情況無。序號4企業名稱遼寧省藥材有限責任公司新特藥部企業類型藥品批發企業檢查時間2024年9月11日-2024年9月11日所在地市沈陽市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題無。處理措施無。整改情況無。序號5企業名稱遼寧省醫藥有限公司中西藥分公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年9月19日-2024年9月20日所在地市沈陽市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題無。處理措施無。整改情況無。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。