序號1企業名稱大連六本木生物科技有限公司企業類型化妝品生產企業檢查時間2024年11月22日-2024年11月22日所在地市大連市檢查依據《化妝品監督管理條例》、《化妝品生產經營監督管理辦法》、《化妝品生產質量管理規范》等法規規章和規范性文件檢查事項化妝品生產檢查檢查方式常規檢查檢查內容貫徹落實《化妝品監督管理條例》、《化妝品生產經營監督管理辦法》、《化妝品生產質量管理規范》情況存在問題在設施設備管理方面存在純化水使用點無標識、自動補料膏霜灌裝機缺少清潔消毒狀態標識等問題。處理措施限期整改整改情況已按要求完成整改相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

序號1企業名稱遼寧同源醫藥有限公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年11月14日-2024年11月14日所在地市大連市檢查依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查檢查方式常規檢查檢查內容執行GSP情況存在問題在儲存與養護方面存在藥品與非藥品未分開存放、藥品未遮光保存、拆除外包裝的零貨藥品未集中存放等問題；在設施與設備方面存在庫房墻皮脫落的問題；在收貨與驗收方面存在常溫庫儲存藥品外包裝箱破損，未驗收的問題；處理措施責令限期整改整改情況已按要求完成整改序號2企業名稱大連曼拉醫療器械科技有限公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年11月15日-2024年11月15日所在地市大連市檢查依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查檢查方式常規檢查檢查內容執行GSP情況存在問題在收貨與驗收方面存在收貨人員未在隨貨同行單上簽字的問題；在采購方面存在簽訂的質量保證協議未簽署日期的問題；在機構和質量管理職責方面存在現場檢查時未見質量管理員的問題；在校準與驗證方面存在企業未對驗證報告進行簽字審核批準的問題。處理措施責令限期整改整改情況已按要求完成整改相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

序號1企業名稱大連映美義齒有限公司企業類型醫療器械生產企業檢查時間2024年11月7日-2024年11月8日所在地市大連市檢查依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》等法規規章和規范性文件檢查事項醫療器械生產檢查檢查方式常規檢查檢查內容貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》及《醫療器械生產質量管理規范》情況存在問題在人員與機構方面，存在著1人未進行健康體檢問題；在設備方面，存在著個別設備未設置狀態標識問題；在設計開發方面，存在著個別設備未進行設備驗證等問題；在生產管理方面，存在著記錄未體現生產用的原材料名稱及批號問題。處理措施限期整改整改情況已按要求完成整改相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

企業名稱煜美（遼陽）義齒有限公司企業類型醫療器械生產企業檢查時間2024年10月10日-2024年10月11日所在地市遼陽市檢查依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》等法規規章和規范性文件檢查事項醫療器械生產檢查檢查方式常規檢查檢查內容貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》及《醫療器械生產質量管理規范》情況存在問題在機構與人員方面存在個別關鍵崗位人員不熟悉醫療器械法律法規等問題；在廠房與設施方面存在原材料區物料存放混亂問題；在設備方面存在個別主要生產設備使用記錄不規范問題；在生產管理方面存在生產記錄不完整等問題；在質量控制方面存在個別檢驗設備未按要求進行校準等問題。處理措施限期整改整改情況已按要求完成整改相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

序號1企業名稱遼寧奇顯醫療科技有限公司企業類型醫療器械生產企業檢查時間2024年11月6日-2024年11月6日,2024年11月14日-2024年11月14日所在地市朝陽市檢查依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械生產質量管理規范》等法規規章和規范性文件檢查事項醫療器械生產檢查檢查方式常規檢查檢查內容貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械生產質量管理規范》等法規規章和規范性文件的情況。 存在問題在機構和人員方面存在未按照培訓計劃對售后及新版GB9706.1-2020進行培訓的問題；在采購方面存在個別物料標簽、物料卡記錄不一致的問題。處理措施限期整改。整改情況已按要求完成整改。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

序號1企業名稱北京同仁堂朝陽藥店連鎖有限公司企業類型藥品零售連鎖總部檢查時間2024年9月18日-2024年9月20日所在地市朝陽市檢查依據《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查。檢查內容1.執行GSP情況。存在問題在質量文件管理方面存在部分文件制定、更新不及時的問題；在設備管理方面存在個別設備維護記錄不完整的問題；在培訓方面存在培訓內容不健全的問題。處理措施責令限期整改。整改情況已按要求完成整改。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

序號1企業名稱撫順市吉恒大藥房連鎖店企業類型藥品零售連鎖總部檢查時間2024年8月27日-2024年8月29日,2024年11月11日-2024年11月11日所在地市撫順市檢查依據《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查；專項檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題在人員培訓方面存在缺少新頒布實施的相關法律法規及規范性文件等內容問題；在質量管理文件方面存在個別文件更新不及時和設備驗證文件不規范等問題。處理措施責令立即整改。整改情況已按要求完成整改。序號2企業名稱撫順百合大藥房連鎖有限公司企業類型藥品零售連鎖總部檢查時間2024年9月26日-2024年9月29日,2024年11月12日-2024年11月12日所在地市撫順市檢查依據《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查；專項檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題在質量管理文件方面存在個別文件更新不及時等問題。處理措施責令立即整改。整改情況已按要求完成整改。序號3企業名稱遼寧建聯醫藥連鎖有限公司企業類型藥品零售連鎖總部檢查時間2024年10月9日-2024年10月11日,2024年11月12日-2024年11月12日所在地市撫順市檢查依據《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查；專項檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題在人員培訓方面存在缺少新頒布實施的相關法律法規及規范性文件等內容問題；在計算機系統方面，存在經營業務數據修改未經審核的問題。處理措施責令立即整改。整改情況已按要求完成整改。序號4企業名稱遼寧康復大藥房連鎖有限公司企業類型藥品零售連鎖總部檢查時間2024年10月14日-2024年10月17日,2024年11月11日-2024年11月11日所在地市撫順市檢查依據《藥品管理法》、《藥品經營和使用質量監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查檢查方式常規檢查；專項檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題在藥品擺放方面存在個別藥品未留出堆碼垛間距等問題；在藥品驗收方面存在個別藥品未做到全部開箱抽樣檢查問題。處理措施責令立即整改。整改情況已按要求完成整改。序號5企業名稱撫順市生源堂醫藥連鎖有限公司企業類型藥品零售連鎖總部檢查時間2024年10月22日-2024年10月24日,2024年11月12日-2024年11月12日所在地市撫順市檢查依據《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查檢查方式常規檢查；專項檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題在人員培訓方面存在缺少新頒布實施的相關法律法規及規范性文件等內容問題；在運輸與配送方面，缺少對承運方年度審計問題。處理措施責令立即整改。整改情況已按要求完成整改。序號6企業名稱撫順敖東大藥房連鎖有限公司企業類型藥品零售連鎖總部檢查時間2024年3月12日-2024年3月18日,2024年11月12日-2024年11月12日所在地市撫順市檢查依據《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查；專項檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題在人員培訓方面存在缺少新頒布實施的相關法律法規及規范性文件等內容問題。處理措施責令立即整改。整改情況已按要求完成整改。序號7企業名稱華潤遼寧撫順醫藥有限公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年8月15日-2024年8月16日,2024年11月12日-2024年11月12日所在地市撫順市檢查依據《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查；專項檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題在人員培訓方面存在缺少新頒布實施的相關法律法規及規范性文件等內容問題。處理措施責令立即整改。整改情況已按要求完成整改。序號8企業名稱撫順利康藥房連鎖有限公司企業類型藥品零售連鎖總部檢查時間2024年6月5日-2024年6月7日,2024年11月11日-2024年11月11日所在地市撫順市檢查依據《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查；專項檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題在人員培訓方面存在缺少年度培訓計劃問題；在質量管理文件方面存在個別文件更新不及時問題；在采購與驗收方面存在個別供貨商檔案不齊全和驗收人培訓效果不佳等問題；在藥品儲存方面存在個別藥品未按要求采取遮光措施問題。處理措施責令立即整改。整改情況已按要求完成整改。序號9企業名稱遼寧施福堂醫藥連鎖有限公司企業類型藥品零售連鎖總部檢查時間2024年5月27日-2024年5月29日,2024年11月13日-2024年11月13日所在地市撫順市檢查依據《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查；專項檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題在人員培訓方面存在缺少新頒布實施的相關法律法規及規范性文件等內容問題；在運輸與配送方面，缺少對承運方年度審計問題。處理措施責令立即整改。整改情況已按要求完成整改。序號10企業名稱遼寧九康醫藥有限公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年3月20日-2024年3月27日,2024年11月4日-2024年11月6日所在地市撫順市檢查依據《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品監督管理條例》、《藥品經營和使用質量監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查檢查方式常規檢查；專項檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題在人員培訓方面存在缺少新頒布實施的相關法律法規及規范性文件等內容問題。處理措施責令立即整改。整改情況已按要求完成整改。序號11企業名稱撫順市健康大藥房醫藥連鎖有限公司企業類型藥品零售連鎖總部檢查時間2024年1月24日-2024年1月27日,2024年11月13日-2024年11月13日所在地市撫順市檢查依據《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查；專項檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題在質量管理文件方面存在設備驗證文件不規范等問題。處理措施責令立即整改。整改情況已按要求完成整改。序號12企業名稱遼寧榮泰藥業有限公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年1月22日-2024年1月24日,2024年11月13日-2024年11月13日所在地市撫順市檢查依據《藥品管理法》、《藥品經營和使用質量監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查檢查方式常規檢查；專項檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題在人員培訓方面存在缺少新頒布實施的相關法律法規及規范性文件等內容問題。在質量管理方面缺少關鍵崗位人員變更的內審報告。處理措施責令立即整改。整改情況已按要求完成整改。序號13企業名稱遼寧長河藥業有限公司企業類型藥品批發企業檢查時間2024年9月19日-2024年9月19日所在地市撫順市檢查依據《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規。檢查事項藥品經營檢查。檢查方式常規檢查；專項檢查。檢查內容執行GSP情況。存在問題無處理措施無整改情況無相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

序號1企業名稱營口市醫用氧氣廠企業類型藥品生產檢查時間2024年9月23日-2024年9月24日所在地市營口市檢查依據藥品管理法檢查事項藥品生產檢查方式常規檢查（日常）檢查內容藥品生產存在問題企業在校準方面存在部分設備校驗期不連續等問題；在確認與驗證方面存在未進行工藝驗證等問題；在供應商的評估和批準方面存在新增供應商未備案等問題。處理措施要求企業按照《藥品生產監督檢查缺陷整改指南（試行）》要求進行系統性整改。整改情況已按要求完成整改。相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。