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各相關單位:
為進一步規范顱內取栓支架的注冊申報和技術審評,我中心組織起草了《顱內取栓支架注冊審查指導原則》(征求意見稿),現公開征求意見。
請相關領域的專家、學者、生產企業及有關從業人員提出寶貴意見和建議。相關意見或建議,請下載并填寫附件中的《顱內取栓支架注冊審查指導原則》(征求意見稿)反饋意見表,并于2024年10月20日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
聯系人:劉威 許耘 連小奇
電 話:010-86452666 ;010-86452669
電子郵箱: liuwei@cmde.org.cn;xuyun@cmde.org.cn; lianxq@cmde.org.cn
附件:1. 顱內取栓支架注冊審查指導原則(征求意見稿)(下載)
2.反饋意見表(下載)
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2024年9月20日
附件:
《顱內取栓支架注冊審查指導原則》(征求意見稿)反饋意見表
姓名/單位名稱: 聯系人: 聯系電話:
序號 | 涉及條款/行號 | 原文內容 | 建議修改后內容 | 原因 |
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