藥監頭條 山西省
近日,運城市市場監管局組織召開2024年第二季度醫療器械安全風險會商會議,梳理交流第二季度安全風險防控和風險會商情況,分析研判醫療器械領域形勢任務和風險防控措施。
會上,各相關負責人結合職能職責和工作實際,匯報了第二季度風險會商情況、處置措施及結果,分析研判第三季度面臨的形勢任務,明確下一階段工作思路和具體舉措,并圍繞經營和使用環節質量管理風險進行交流發言。
會議指出,醫療器械質量安全風險會商應堅持問題導向,充分運用審批備案、日常監督檢查、不良事件監測、投訴舉報、案件查辦發現的風險信號,秉持風險管理理念,聚焦問題、聚焦企業、聚焦產品、聚焦整改,及時通報、及時處置,確保風險隱患早發現、早化解、早處置,切實增強醫療器械質量監管靶向性和針對性,進一步完善風險防控機制,不斷提升醫療器械質量安全保障水平。
會議強調,要以安全鞏固提升行動為抓手,采取有力舉措補短板、強弱項、堵漏洞,堅決守牢醫療器械安全底線。要充分認識風險會商工作必要性和現實意義,努力從源頭和根本上防范化解醫療器械安全風險。要把握“四個聚焦”,重點深入開展風險會商,建立查、防、控、處各環節緊密銜接、反應靈敏、動態高效的系統化體系。要充分發揮風險會商效能,不斷推進風險會商工作制度化、規范化、常態化。
相關推薦
CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。