藥監頭條 山西省
為深入貫徹落實習近平總書記關于藥品安全的重要指示精神,推進藥品安全鞏固提升行動,8月14日,省藥監局藥品注冊處聯合藥品生產處共同召開中藥注射劑上市后研究和評價“一企一策”精準服務座談會。省局總檢驗師趙思俊出席會議,省內中藥注射劑上市許可持有人和生產企業相關負責人20余人參會。
近段時間來,省藥監局實行“提前介入、一企一策、全程指導”舉措,多次組織工作座談和業務培訓,持續對已上市中藥注射劑的管理提供有力保障。此次座談會采取“一對一”形式,各企業圍繞其中藥注射劑上市后研究和評價工作開展情況進行匯報,與會人員結合品種風險、企業管理水平以及政策法規、技術指導原則等,積極開展針對性交流討論。
會議強調,中藥注射劑上市許可持有人和生產企業要切實履行主體責任,認真梳理總結、扎實推進中藥注射劑上市后研究和評價工作,持續加強對已上市中藥注射劑的管理,提高質量,確保群眾用藥安全。(宋宇博)
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