山西省藥監局藥品注冊審評工作交流會在長治召開

近日，省藥監局藥品注冊處、第三檢查分局、省藥品審評中心在長治組織召開全省藥品注冊審評工作交流會。省局注冊處對今年以來我省藥品注冊相關工作情況和下一步工作計劃進行介紹，省藥品審評中心針對上市后變更資料審評資料要求和常見問題進行解讀。

會議圍繞創新藥研發、藥品再注冊、上市后變更等工作開展深入交流，企業積極發言、群策群力，通過交流解答部分企業上市后變更等共性問題，為進一步提升我省藥品再注冊、上市后變更等工作效率和質量打下堅實基礎。期間，省局注冊處、第三檢查分局、省藥品審評中心還深入長治安博泰克藥業有限公司、山西康寶生物制品股份有限公司，圍繞創新藥臨床前研究、臨床批件申報、上市許可等方面，開展調研指導。

下一步，省局將以創新服務小分隊為載體，采取“一品一策、提前介入、全程指導”方式為企業提供服務，進一步夯實我省醫藥產業創新發展之基，扎實服務好我省醫藥產業高質量發展。（宋宇博）

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