廣東省藥品監督管理局通過國家藥監局藥品智慧監管示范項目專家評估

7月25日，國家藥監局網信辦在北京召開國家藥監局藥品智慧監管示范項目專家評估會，廣東省藥品監督管理局辦公室、行政許可處有關負責同志受邀作為評估專家參加會議，并匯報了藥品委托生產跨省協同監管示范項目試點建設工作完成情況。

根據國家藥監局關于開展藥品智慧監管示范項目試點工作的工作要求，廣東省藥品監督管理局作為牽頭單位，在國家藥監局信息中心指導和江西、浙江、福建、海南省藥品監督管理局的大力支持下，啟動首批5個藥品智慧監管示范項目之一的藥品委托生產跨省協同監管項目，進一步加強藥品跨省委托生產監管協同配合，加強檢查、抽檢、檢測、處罰等監管信息共享。

會上，廣東省局辦公室相關負責同志匯報了示范項目完成情況、項目創新示范、項目推廣應用及后續計劃安排等情況，并積極參與了對其它4個藥品智慧監管示范項目的質詢與評分。與會專家結合藥品跨省委托生產特點、當前國內藥品跨省委托生產監管現狀和國家藥監局、市場監管總局關于加強跨區域跨層級藥品監管協同工作、國家藥監局關于加強藥品上市許可持有人委托生產監督管理工作提出的有關要求等方面展開充分討論，提出了評審意見和建議。經過充分討論，專家組高度認可本項目建設成果，認為項目建設目標明確，建設內容具體，建設方法科學可行，建設進度合理，預期成果對提升各省藥品智慧監管建設質量與效率具有指導價值。

本次示范項目專家評估會為深化項目建設內容進一步明晰了思路和方向，更好地指導了藥品跨省委托生產監管研究工作。下一步，廣東省局將按照國家藥監局網信辦及專家建議，進一步優化完善內容及方法，抓緊推進推廣工作，形成高質量推廣成果，為推動全國一體化藥品智慧監管體系建設提供有力支撐。

國家藥監局信息中心，河北、遼寧、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、廣東、海南、云南、甘肅等省、直轄市藥品監管局有關負責人參加會議。（省局辦公室供稿/圖）

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