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領域: 藥品 醫療器械
擅長:藥品、醫療器械研發、生產、經營流通質量管理
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領域: 藥品
擅長:GMP QC QA 倉儲
擅長:GMP生產管理,廠房建設,設備確認,工藝驗證,技術轉移
擅長:GMP/ICH相關法規和質量管理體系,審計、認證、顧問、培訓
擅長:擅長藥品研發注冊,熟悉中國、美國、歐盟法規
擅長:質量管理體系,包括偏差變更處理,供應商管理,文件管理,現場質...
擅長:生物(疫苗,單抗,血液制品)和化藥(片劑,膠囊)廠房設計,建...
擅長:生產管理、技術轉移、工程項目
擅長:CMC細胞藥品注冊(CART、TCRT和免疫細胞)
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