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/ 16 年行業經驗
個人說明:歷經十余次國內GMP和FDA審計,實戰經驗豐富,化學原料藥,...
擅 長:質量管理體系
領 域: 藥品
CIO合規保證組織特聘專家
十余次國內GMP、三次FDA認證經驗,主導迎檢準備、現場迎審、整改回復工作,品種范圍包括化藥原料藥、多肽類原料藥、生物發酵酶類、普通口服固體制劑等,參與籌備滴眼劑、小容量注射劑品種落地,實戰經驗豐富。主導質量體系從零建設到通過第三方WHO GMP審核。組織進行過歐盟GMP認證。
主管藥師
執業藥師/質量工程師
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