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紫石英碩士

暖通中級 / 10 年行業經驗

個人說明：本人工作認真，責任心強，善于溝通，多年從事化藥和生物廠房建設...

擅　　長：生物（疫苗，單抗，血液制品）和化藥（片劑，膠囊）廠房設計，建設，驗證，技術轉移；GMP質量體系搭建；GMP模擬審計；供應商審計，公用工程，暖通，設備選型，設備采購，商務談判，項目管理。

領　　域：藥品 醫療器械

CIO合規保證組織特聘專家
國家二級建造師
暖通中級工程師
沈陽藥科大學碩士
10+年藥廠和生物廠房建設和技術轉移經驗

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經驗/成就
資質能力（2）

行業經驗

本人從事藥廠、生物廠房建設和技術轉移工作10余年，善于生物（疫苗，單抗，血液制品）和化藥（片劑，膠囊）廠房設計，建設，驗證，技術轉移；GMP質量體系搭建；GMP模擬審計；供應商審計，公用工程，暖通，設備選型，設備采購，商務談判，項目管理等方面。熟悉藥品和IVD產品的中國GMP, FDA, CE, WHO,PDA,ISPE等法規，多次經歷過藥品GMP認證及醫療器械現場認證與歐盟CE檢查。可以進行相關項目文件編寫、咨詢輔導、課程培訓等服務。