VIP套餐
無數據
新修訂《醫療器械經營質量管理規范》發布 7月1日起施行,三部門發文調整精神藥品目錄?7月1日起施行,溴啡等46種物質7月1日起列管,2024年醫保藥品目錄調整7月1日啟動
6月24日,國家藥審中心發布實施了《中藥口服制劑生產過程質量控制研究技術指導原則(試行)》。 其中,該《指導原則》就生產過程質量控制方式的建立作了詳細的敘述,CIO梳理了以下重點內容,生產企業應及時調整。
據查,該司倉庫中的一批留樣品“液體敷料”,其生產記錄和產品實物皆顯示,產品是由注射器玻璃針管和注射器用推桿、活塞和液體組成,為玻璃注射器狀,頭端可接注射針頭,上述內容與已經備案產品技術要求標明的內容“產品的容器為瓶狀和袋狀”不相符......
根據《醫療器械說明書和標簽管理規定》規定,已注冊的醫療器械發生注冊變更的,申請人應當在取得變更文件后,依據變更文件自行修改說明書和標簽。
目前多省事地區已經啟動了2024年藥品安全專項檢查行動,其中檢查重點就涉及“藥店非法渠道購藥”問題,已有門店被罰。 浙江某連鎖藥店前段時間就因非法渠道購藥、未建立購銷記錄、未遵守藥品經營質量管理規范,被罰10萬元。
日前,國家藥監局發布了《血液制品生產智慧監管三年行動計劃(2024—2026年)》。旨在2026年底前,基本實現血液制品生產企業信息化管理。那么,血液制品生產企業應當做到哪幾點呢?
為進一步完善特醫食品注冊工作,市場監管總局修訂并發布了《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范》,《規范》明確指出,臨床試驗報告需要包括首頁、摘要、引言、正文及附件五部分內容。
日前,國家藥監局通報了5起醫療器械網絡銷售違法違規案件,CIO做了以下違法行為的梳理,望醫械經營企業引以為鑒。
根據新規《牙膏監督管理辦法》,CIO梳理明確了牙膏功效管理和標簽標注的新要求,梳理如下,企業可自行點贊收藏。
為加強肇慶市市場監管系統“兩品一械”生產經營及使用環節的監管質量, 提升“兩品一械”生產經營科學監管的能力和水平。 肇慶市市場監督管理局聯合廣東省醫藥合規促進會、CIO合規保證組織 針對其“兩品一械”監管人員,舉辦了2024年肇慶市市場監管系統“兩品一械”監管能力提升網絡培訓班。
精準解答醫藥合規領域問題
海量文檔工具提升工作效率
行業大咖助力提升專業技能
實戰專家提供專業服務
400-003-0818??? info@ciopharma.com
廣州市越秀區東風東路774號廣東外貿大廈B座
服務號
訂閱號
粵公網安備 44010402001640號 | 互聯網藥品信息服務資格證編號:(粵)-經營性-2018-0045 | 增值電信業務經營許可證:粵B2-20130599 - 粵ICP備11100335號
違法和不良信息舉報郵箱:info@ciopharma.com | ?2003-2023 ciopharma.com 廣東國健醫藥咨詢有限公司 版權所有