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領域: 醫療器械
擅長:有源醫療器械的注冊和體系建設
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領域: 藥品 醫療器械
擅長:廠房設施設備(公用系統、分析實驗室)驗證方法及管理、制藥企業...
擅長:FDA II類注冊(有源,無源)MDR I類 IIa類產品技...
擅長:
領域: 醫療器械 藥品
領域: 藥品
擅長:藥品注冊;GMP;變更補充申請;再注冊。
擅長:IVD質量管理體系;GMP驗證和質量控制;IVD產品注冊、工...
擅長:藥品及醫療器械GMP質量體系建立及優化
CIO合規保證組織資深專...
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