老師，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有寫到：驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)簽以及合格證明文件等進(jìn)行檢查、核對(duì)，并做好驗(yàn)收記錄。請(qǐng)問(wèn)這個(gè)合格證明是指什么？

如果我只是使用第三類醫(yī)療器械為客戶提供服務(wù)，不直接銷售給客戶，請(qǐng)問(wèn)我需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

作為一名醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理人員，能否在下班后到藥店做兼職營(yíng)業(yè)員？

1、醫(yī)療器械樣品，供給醫(yī)院使用，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上要怎么出庫(kù)2、和醫(yī)院簽訂合同，每使用120片電極片，贈(zèng)送一臺(tái)儀器，這個(gè)儀器在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上要怎么出庫(kù)。

我司經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其產(chǎn)品內(nèi)部說(shuō)明書上對(duì)產(chǎn)品的貯存溫濕度是有管控要求的，但是外包裝上的運(yùn)輸條件寫的是常溫運(yùn)輸，這種情況下，我司經(jīng)營(yíng)該產(chǎn)品，要不要做產(chǎn)品運(yùn)輸穩(wěn)定性驗(yàn)證嗎？（考慮運(yùn)輸時(shí)天氣溫度和貯存溫度不一致） 我記得之前看過(guò)一篇法規(guī)，寫的是當(dāng)參考內(nèi)外包裝指示內(nèi)容 ，以外包裝內(nèi)容為準(zhǔn)，我不記得是哪個(gè)法規(guī)了，還請(qǐng)老師給予明示，謝謝

老師你好，醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營(yíng)范圍包含6840體外診斷試劑6846、6877這些，那么我的經(jīng)營(yíng)技術(shù)人員至少需要多少個(gè)？比如我找一個(gè)學(xué)醫(yī)學(xué)的技術(shù)人員可以既負(fù)責(zé)6877又負(fù)責(zé)6846嗎？其中體外診斷試劑驗(yàn)收和售后要求是檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)，這兩個(gè)崗位可以是同一個(gè)人來(lái)做嗎？檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)又指哪些專業(yè)？醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)里到底有哪位崗位是必須專人專職的，麻煩老師幫忙解答

醫(yī)療器械批發(fā)，經(jīng)營(yíng)范圍包含6840體外診斷試劑6846、6877這些，那么我的經(jīng)營(yíng)技術(shù)人員至少需要多少個(gè)？比如我找一個(gè)學(xué)醫(yī)學(xué)的技術(shù)人員可以既負(fù)責(zé)6877又負(fù)責(zé)6846嗎？其中體外診斷試劑驗(yàn)收和售后要求是檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)，這兩個(gè)崗位可以是同一個(gè)人來(lái)做嗎？檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)又指哪些專業(yè)？醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)里到底有哪位崗位是必須專人專職的，麻煩老師解答并且指明出處

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存和運(yùn)輸?shù)睦鋷?kù)、冷藏車已配備溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)溫度，是否還需要同時(shí)配備物理溫度計(jì)同時(shí)監(jiān)測(cè)記錄溫度，進(jìn)行溫度比對(duì)，并以物理溫度計(jì)溫度為準(zhǔn)嗎？

醫(yī)療器械使用期限是2年，但是在經(jīng)營(yíng)企業(yè)中，一直未銷售未開封使用，此時(shí)這個(gè)醫(yī)療器械效期怎么計(jì)算，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)如何錄入此產(chǎn)品的效期

抗原試劑到貨，只有隨貨同行單，發(fā)票未到，可以先做入庫(kù)嗎？入庫(kù)完，就可以直接先開單嗎？