您好，感謝關(guān)注“CIO在線”！
       至少需要兩個(gè)，一名為6846、6877所需的臨床醫(yī)學(xué)；另一名為6840體外診斷試劑所需的檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)。
       醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)并沒有禁止企業(yè)內(nèi)兼任兼職不同崗位的條款，所以理論上質(zhì)量管理、驗(yàn)收、售后均可為同一人，并無專人專職。由于《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等對人員數(shù)量要求并不具體，均描述為“與經(jīng)營范規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)”，在這里給予了基層監(jiān)管人員一定的判斷權(quán)，檢查人員認(rèn)為貴司專業(yè)技術(shù)人員不足以應(yīng)付現(xiàn)有的經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模，即可要求貴司增加人員配置，所以具體人數(shù)要以貴司當(dāng)?shù)貐^(qū)縣級市場監(jiān)督局醫(yī)療器械監(jiān)管科室或者地市級市場監(jiān)督局醫(yī)療器械監(jiān)管處室的意見為準(zhǔn)。
       檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)指：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、檢驗(yàn)學(xué)、免疫學(xué)、血液學(xué)、生物學(xué)、病理學(xué)、分析化學(xué)、臨床微生物學(xué)、臨床生物化學(xué)與檢驗(yàn)、衛(wèi)生檢驗(yàn)與檢疫等等