第一次提問(wèn)
請(qǐng)問(wèn)老師，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)2月份完成庫(kù)房溫濕控驗(yàn)證與校準(zhǔn)，5月份取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，自開(kāi)業(yè)來(lái)庫(kù)房為空庫(kù)狀態(tài)（不是冷庫(kù)），9月份營(yíng)業(yè)的話(huà)需要對(duì)庫(kù)房溫濕控再次進(jìn)行驗(yàn)證、校準(zhǔn)嗎？或者僅進(jìn)行驗(yàn)證可以嗎？
問(wèn)答
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問(wèn)
CIO在線(xiàn)-路路通的回答：
你好，感謝到本平臺(tái)提問(wèn)
根據(jù)貴司上述情況，
貴司倉(cāng)庫(kù)自2月份開(kāi)始至9月份倉(cāng)庫(kù)無(wú)實(shí)際運(yùn)行，客觀(guān)考慮企業(yè)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可能存在連續(xù)停止6個(gè)月的情況，嚴(yán)格按照GSP驗(yàn)證規(guī)定，需在啟用前再次驗(yàn)證即可。不許再次校準(zhǔn)。
問(wèn)
第二次提問(wèn)
因?yàn)槭强諑?kù)，自2月份至今，倉(cāng)庫(kù)溫濕度超標(biāo)未處理，怎么向檢查人員解釋?zhuān)?/div>
CIO在線(xiàn)-路路通的回答：
做好空庫(kù)記錄，如溫濕度系統(tǒng)記錄，到貨記錄，監(jiān)控證明等，然后企業(yè)做好某倉(cāng)庫(kù)空倉(cāng)暫停使用記錄，到時(shí)檢查人員看到就不會(huì)追究超標(biāo)的問(wèn)題。
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