如果數(shù)據(jù)無(wú)法找回,說(shuō)明質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷,屬于帶星號(hào)的項(xiàng)目。具體要看藥品監(jiān)管部門如何定性,可能會(huì)根據(jù)情節(jié)的嚴(yán)重情況依照相關(guān)法律法規(guī),對(duì)企業(yè)進(jìn)行行政處罰,如罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證等。
參考藥品管理法第一百二十六條 除本法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處五十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證等,藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究、藥物臨床試驗(yàn),對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。
如果是有意隱藏?cái)?shù)據(jù)的話,可能就會(huì)屬于情節(jié)嚴(yán)重,如果從上下游查到一些違規(guī)經(jīng)營(yíng)情況,可能會(huì)根據(jù)具體的違規(guī)行為進(jìn)行處罰,如數(shù)據(jù)造假,參考藥品管理法第一百二十五條。
所以還是要盡量找到丟失數(shù)據(jù)。
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