你好，在醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)中，尚未明確注明倉(cāng)儲(chǔ)濕度的范圍，現(xiàn)基本參照藥品的倉(cāng)儲(chǔ)濕度范圍來(lái)執(zhí)行，在35%-75%間，具體的產(chǎn)品濕度范圍按產(chǎn)品說(shuō)明書或者標(biāo)簽標(biāo)示的要求執(zhí)行。
如有更多了解，可通過(guò)下方獲知！
如果貴司產(chǎn)品，通過(guò)廠家確定沒(méi)有具體的溫濕度上限標(biāo)準(zhǔn)要求，那么溫度只要滿足30℃內(nèi)即可，濕度在75%以內(nèi)即可，藥典標(biāo)準(zhǔn)不適用于醫(yī)療器械，不建議參考。
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全面梳理各省醫(yī)療器械委托生產(chǎn)政策，內(nèi)容涵蓋注冊(cè)人制度、試點(diǎn)工作指南及監(jiān)管策略...
醫(yī)療器械批發(fā)質(zhì)量管理體系
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本文檔為質(zhì)量管理體系內(nèi)部評(píng)審操作規(guī)程，內(nèi)容包含質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組事項(xiàng)、平臺(tái)質(zhì)量管理...
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