第一次提問
你好，我們是藥品批發(fā)企業(yè)，在產(chǎn)品資料里一般廠家都是提供藥品注冊批件，但是在系統(tǒng)打印出來的首營品種審批表里有個生產(chǎn)批件的選項，請問注冊批件和生產(chǎn)批件可以等同嗎？
問答
問
CIO在線-路路通的回答：
你好，藥品的批件（批件）是藥監(jiān)部門編發(fā)，用于證明藥品合法性的憑證，貴司計算機系統(tǒng)中所顯示的生產(chǎn)批件，可能是較早前字段設計的問題，所以生產(chǎn)批件和注冊批件應該是同一事物，建議計算機系統(tǒng)中的字段優(yōu)化。
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你好，老師！就是我公司在經(jīng)營進口藥品時，該進口藥品是首營過的，但是【進口藥品注冊證】比如原注冊證號（H20150119)與【藥品注冊批件】比如H20150119都過期了，然后繼續(xù)經(jīng)營該藥品時，上游供應商提供的是新的國內(nèi)分包裝的【藥品在注冊批件】國藥準字HJ20150119, 請問老師的是，經(jīng)營該品種時，還需要供應商提供新的【進口藥品注冊證】嗎？希望得到老師的解答，謝謝！
GSP
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你好，老師！就是我公司在經(jīng)營進口藥品時，該進口藥品是首營過的，但是【進口藥品注冊證】比如原注冊證號（H20150119)與【藥品注冊批件】比如H20150119都過期了，然后繼續(xù)經(jīng)營該藥品時，上游供應商提供的是新的國內(nèi)分包裝的【藥品在注冊批件】國藥準字HJ20150119, 請問老師的是，經(jīng)營該品種時，還需要供應商提供新的【進口藥品注冊證】嗎？希望得到老師的解答，謝謝！
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請問，最新的藥品管理法有沒有規(guī)定質(zhì)量保證協(xié)議的時限，是否一定只能簽一年？還是說簽多幾年也行？能否在質(zhì)量保證協(xié)議里（時限）加上直到業(yè)務結(jié)束為止？這樣可否合規(guī)？
GSP
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中藥飲片應按貯藏要求，將中藥飲片分別存放于常溫庫，陰涼庫。對有溫度要求的中藥飲片，應設定相應的庫房溫、濕度條件，保證中藥飲片的儲存質(zhì)量。對有溫度要求的中藥飲 片在在哪里看是有特殊要求的？中藥飲片 哪些需要存放在陰涼庫？
GSP
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電子商務屬于計算機類專業(yè)嗎，可以擔信息管理員職務嗎
GSP
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藥廠籌建
藥品生產(chǎn)許可證A證核發(fā)申請
GMP合規(guī)審計/GMP認證
醫(yī)療器械GMP體系考核
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化妝品生產(chǎn)許可證申請
藥品上市許可轉(zhuǎn)讓
藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)、零售連鎖總部）核發(fā)
醫(yī)療器械注冊證辦理服務
藥品GSP模擬飛檢
藥品GSP年度服務
醫(yī)療器械GMP年度服務
醫(yī)療器械模擬GMP飛檢
FDA審計服務/FDA認證
藥品生產(chǎn)許可證B證核發(fā)
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MAH申請
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藥廠籌建
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藥品生產(chǎn)許可證A證核發(fā)申請
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GMP合規(guī)審計/GMP認證
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醫(yī)療器械GMP體系考核
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化妝品注冊備案
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129質(zhì)量風險審核表-藥品批發(fā)經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件
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聚焦于醫(yī)藥合規(guī)研究，為藥品/醫(yī)療器械/化妝品/保健食品企業(yè)及從業(yè)者提供行業(yè)最...
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本文檔為全面內(nèi)審模板-整改和措施跟蹤記錄，適用于藥品批發(fā)企業(yè)開展全面內(nèi)審、年...
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