基本信息
1、辦理部門：湖南省藥品監(jiān)督管理局
2、辦理方式：網(wǎng)上辦理
3、辦理地點(diǎn)：長(zhǎng)沙市天心區(qū)銀杏路6號(hào)政務(wù)服務(wù)大廳一樓B19-B26窗口
4、咨詢電話：0731-82213718 CIO咨詢：400-003-0818
受理?xiàng)l件
一、企業(yè)無違法經(jīng)營(yíng)的情形或無未辦結(jié)，未執(zhí)行的違法經(jīng)營(yíng)案件。
二、符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的規(guī)定。
三、體外診斷試劑（藥品）經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》（第三部分體外診斷試劑（藥品）經(jīng)營(yíng)企業(yè)）的要求。
辦理流程
流程文字說明
法定辦結(jié)時(shí)限：15個(gè)工作日；承諾辦結(jié)時(shí)限：7個(gè)工作日。
1、受理：0個(gè)工作日
2、資料審查：2個(gè)工作日
3、現(xiàn)場(chǎng)檢查：3個(gè)工作日
4、行政審核：1個(gè)工作日
5、審定：1個(gè)工作日
6、制證與送達(dá)：0個(gè)工作日
>>委托辦理咨詢 藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)、零售連鎖總部）變更
辦理流程圖
申請(qǐng)材料
1、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)變更登記審批表》；>>審批表
2、企業(yè)申請(qǐng)變更的報(bào)告；
3、專項(xiàng)內(nèi)審報(bào)告；
4、企業(yè)地址文字性變更的證明材料；
5、與所變更經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的人員資料；
6、人員變更決議或決定，人員變更的資質(zhì)材料；
7、注冊(cè)地址和倉庫地址房屋產(chǎn)權(quán)或租賃材料；
8、企業(yè)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證明；
9、企業(yè)保證聲明；
10、與新增加倉庫相適應(yīng)的人員資質(zhì)；
11、企業(yè)提交申請(qǐng)材料時(shí)，由法定代表人提交的，應(yīng)提供法定代表人身份證明；由代理人提交的，應(yīng)提供代理人身份證明復(fù)印件和法定代表人的《授權(quán)委托書》原件；
12、申報(bào)材料真實(shí)性承諾書。
結(jié)果樣本
常見問題
問題1：申請(qǐng)表格有問題不通過的原因？
答：1、表格未通過湖南省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批系統(tǒng)填報(bào)和打印，表格上無核對(duì)碼，或核對(duì)碼與系統(tǒng)中不一致。2、表格內(nèi)容填寫不完整。3、表格首頁未加蓋申請(qǐng)人（企業(yè)）印章。4、企業(yè)名稱與工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照不一致。5、企業(yè)地址與工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或產(chǎn)權(quán)證明不一致。6、表格內(nèi)容與提交的申報(bào)資料內(nèi)容不一致。
本辦事指南摘自藥監(jiān)局官網(wǎng)，如有變動(dòng)，以官方發(fā)布為準(zhǔn)。
