江蘇省藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)申請(qǐng)指南、流程

材料齊全，符合法定形式。

1、受理（時(shí)限：5個(gè)工作日）

辦理結(jié)果：在5個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)不屬于許可范疇或不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，不予受理，并出具《不予受理通知書》；對(duì)申請(qǐng)資料不齊全或不符合法定形式的，出具《補(bǔ)正通知書》，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；對(duì)申報(bào)資料齊全或已經(jīng)按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)資料的申請(qǐng)作出受理決定，出具《受理通知書》。

2、審查（時(shí)限：120個(gè)工作日）

辦理結(jié)果：符合許可要求的，在省局網(wǎng)站公示10日。公示無異議的，制作《藥品生產(chǎn)許可證》正、副本。公示有異議的，對(duì)舉報(bào)內(nèi)容進(jìn)行核查，并形成核查意見，舉報(bào)內(nèi)容屬實(shí)的，出具《不予許可通知書》；舉報(bào)內(nèi)容不實(shí)的，制作《藥品生產(chǎn)許可證》正、副本。不符合許可要求的，出具《不予許可通知書》。

3、送達(dá)（時(shí)限：0個(gè)工作日）

辦理結(jié)果：藥品生產(chǎn)行政審批系統(tǒng)對(duì)接省局智慧政務(wù)服務(wù)平臺(tái)（供企業(yè)查看、下載、打?。?/p>

>>委托辦理咨詢 藥品生產(chǎn)許可證申報(bào)材料

辦理流程圖

1、換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的申請(qǐng)報(bào)告；

2、《藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》；>>《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)申請(qǐng)表

3、原《藥品生產(chǎn)許可證》正副本（系統(tǒng)自動(dòng)獲?。?；

4、企業(yè)自查報(bào)告（祥見空白范本或示例范本）；>>企業(yè)自查報(bào)告

5、麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在申 請(qǐng) 表備注欄內(nèi)注明，并同時(shí)提交相應(yīng)品種定點(diǎn)生產(chǎn)批件，及相應(yīng)品種安全管理情況自查報(bào)告；

6、行政許可（行政確認(rèn)）申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明；>>承諾書

7、經(jīng)辦人不是法定代表人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《法定代表人授權(quán)委托書》及被委托人身份證復(fù)印件；

8、延期換證企業(yè)還需提交延期換證申請(qǐng)及檢查分局同意延期意見。