基本信息
1、辦理部門：安徽省藥品監督管理局
2、辦理方式：網上辦理、窗口辦理
3、辦理地點：安徽省合肥市包河區馬鞍山路509號安徽省政務服務中心1號辦事大廳企業開辦綜合窗口
4、咨詢電話：0551-62999882、0551-62999795 CIO咨詢：400-003-0818
受理條件
1、屬依法登記的化工產品生產企業或者藥品生產企業；
2、有符合國家標準的生產設備、倉儲設施和污染物處理設施；
3、有嚴格的安全生產管理制度和環境突發事件應急預案；
4、企業法定代表人和技術、管理人員具有安全生產和易制毒化學品的有關知識，無毒品犯罪記錄；
5、法律、法規、規章規定的其余條件。
6、申請生產第一類中的藥品類易制毒化學品，還應當在倉儲場所等重點區域設置電視監控設施以及與公安機關聯網的報警裝置。
辦理流程
流程文字說明
法定辦理時限：60個工作日；承諾辦理時限：20個工作日
1、受理（時限：1個工作日）
2、審查（時限：17個工作日）
3、決定（時限：1個工作日）
4、辦結（時限：1個工作日）
申請材料
1、藥品類易制毒化學品生產申請表；
2、企業營業執照；
3、企業藥品類易制毒化學品管理的組織機構圖；
4、反映企業現有狀況的周邊環境圖平面布置圖；
5、藥品類易制毒化學品安全管理制度文件目錄；
6、重點區域設置電視監控設施的說明；
7、與公安機關聯網報警的證明；
8、企業人員具有藥品類易制毒化學品知識的說明材料；
9、企業人員無毒品犯罪記錄的證明；
10、申請生產僅能作為藥品中間體使用的藥品類易制毒化學品的應當提供合法用途說明。
結果樣本
常見問題
問題1：藥品類易制毒化學品可以委托生產嗎？
答：藥品類易制毒化學品不得委托生產。
問題2：生產藥品類易制毒化學品中屬于藥品的品種，是否需要取得藥品批準文號嗎？
答：需要。
問題3：藥品類易制毒化學品生產企業不再生產藥品類易制毒化學品的，需要注銷嗎？
答：藥品類易制毒化學品生產企業不再生產藥品類易制毒化學品的，應當在停止生產經營后3個月內辦理注銷相關許可手續。
本辦事指南摘自藥監局官網，如有變動，以官方發布為準。
