京津冀 《委托生產藥品上市許可持有人檢查細則(2024年版)》政策解讀
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近期,北京、天津、河北三地藥品監督管理局聯合印發了《委托生產藥品上市許可持有人檢查細則(2024年版)》, 對上市許可持有人規范開展許可檢查、日常監督檢查、GMP符合性檢查等工作做出詳細指導。
京津冀 《委托生產藥品上市許可持有人檢查細則(2024年版)》政策解讀
一、《檢查細則》制定的背景是什么?
二、《檢查細則》的應用場景是什么?
三、《檢查細則》的主要內容有哪些?
1、內容全面
本次培訓將對新法規《委托生產藥品上市許可持有人檢查細則(2024年版)》的出臺背景、重點內容進行分析,幫助企業加深對法規政策理解。
2、遠程教學
不受空間限制,充分調動培訓資源,提升工作技能。
3、行業積淀
三十多年研究開發從業實踐,專注于藥品、藥用輔料、藥包材的研究、開發與注冊,熟悉國內外藥品注冊法規和技術指導原則。
通過本次培訓能夠更好幫助受藥監部門監管的醫藥企業了解監督檢查細節內容,更好地開展企業機構的相關合規管理工作。
適用于藥品上市許可持有人法定代表人、企業負責人、質量負責人等其他管理人員。
培訓地點:CIO在線線上培訓平臺(路徑如下所示)
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